Constipation et transit intestinal chez les patients atteints de DMD
11 septembre 2020 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Constipation et transit intestinal chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne
Dans cette étude de recherche, les chercheurs souhaitent dépister les signes et symptômes de constipation chez les patients de plus de 18 ans chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD).
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse :
- Les patients DMD ont une prévalence de constipation plus élevée que dans la population générale.
- La prévalence de la constipation augmente avec l'âge et avec l'aggravation de l'état fonctionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les procédures suivantes auront lieu pendant l'étude.
Évaluation de la constipation :
- Le patient sera invité à remplir un questionnaire sur tout symptôme de constipation.
- Un médecin de l'équipe d'étude effectuera un examen physique abdominal
- Le patient aura des radiographies de routine qui surveillent les fractures de compression de la colonne vertébrale. Ces films seront également utilisés pour évaluer le contenu des selles.
Renseignements cliniques Les renseignements suivants seront également recueillis lors de la visite à la clinique ;
- Âge au diagnostic et mutation génétique
- Âge à la perte de la marche le cas échéant
- Médicaments
- État fonctionnel
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients DMD âgés de 5 à 18 ans qui sont vus dans un grand centre interdisciplinaire de DMD.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de dystrophie musculaire de Duchenne (basé sur la présentation clinique et vérifié par une biopsie musculaire compatible ou une mutation connue du gène de la dystrophine).
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Motilité
Ce bras ingérera le SmartPill.
|
Le participant ingérerait le SmartPill et porterait le récepteur de données jusqu'à 5 jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de transit GI
Délai: jusqu'à 5 jours
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Les temps de transit Gi seront calculés par un enquêteur.
|
jusqu'à 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ajay Kaul, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2013
Première publication (Estimation)
2 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-1312
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