Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Székrekedés és bélmozgás DMD-betegeknél

2020. szeptember 11. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Székrekedés és bélmozgás a Duchenne-i izomdystrophiás betegeknél

Ebben a kutatási tanulmányban a kutatók a Duchenne-izomdystrophiában (DMD) szenvedő betegeket szeretnék kiszűrni a székrekedés jeleire és tüneteire 18 év feletti betegeknél.

A nyomozók a következőket feltételezték:

  • A DMD-s betegeknél gyakoribb a székrekedés, mint az általános populációban.
  • A székrekedés gyakorisága az életkorral és a funkcionális állapot romlásával növekszik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A következő eljárásokra kerül sor a vizsgálat során.

Székrekedés felmérése:

  • A pácienst felkérik, hogy töltsön ki egy kérdőívet a székrekedés bármely tünetéről.
  • A vizsgálati csoport orvosa hasi fizikális vizsgálatot végez
  • A páciens rutin röntgenfelvételeken vesz részt, amelyek nyomon követik a gerinc kompressziós töréseit. Ezeket a filmeket a széklettartalom értékelésére is használják.

Klinikai információk A klinikai látogatás során a következő információkat is összegyűjtjük;

  • Életkor a diagnóziskor és a genetikai mutáció
  • Életkor a mozgás elvesztésekor, ha van ilyen
  • Gyógyszerek
  • Funkcionális állapot

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

5-18 éves DMD-s betegek, akiket egy nagy interdiszciplináris DMD-központban látnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Duchenne-izomdystrophiával diagnosztizált betegek (a klinikai kép alapján, és kompatibilis izombiopsziával vagy ismert disztrofin génmutációval igazolták).
  • 18 éves vagy annál nagyobb életkor

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mozgékonyság
Ez a kar fogja lenyelni a SmartPill-t.
Eszköz: SmartPill lenyelés
A résztvevő lenyeli a SmartPill-t, és legfeljebb 5 napig viseli az adatvevőt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GI szállítási idők
Időkeret: legfeljebb 5 napig
A Gi tranzitidőket egy nyomozó számítja ki.
legfeljebb 5 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ajay Kaul, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-1312

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SmartPill lenyelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel