Estreñimiento y tránsito intestinal en pacientes con DMD
11 de septiembre de 2020 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Estreñimiento y tránsito intestinal en pacientes con distrofia muscular de Duchenne
En este estudio de investigación, los investigadores quieren examinar a los pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD) para detectar signos y síntomas de estreñimiento en pacientes mayores de 18 años.
Los investigadores plantearon la hipótesis:
- Los pacientes con DMD tienen una alta prevalencia de estreñimiento que en la población general.
- La prevalencia del estreñimiento aumentará con la edad y con el empeoramiento del estado funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los siguientes procedimientos se llevarán a cabo durante el estudio.
Evaluación del estreñimiento:
- Se le pedirá al paciente que complete un cuestionario sobre cualquier síntoma de estreñimiento.
- Un médico del equipo de estudio realizará un examen físico abdominal
- Al paciente se le realizarán radiografías de rutina para controlar las fracturas por compresión de la columna. Estas películas también se utilizarán para evaluar el contenido de las heces.
Información clínica La siguiente información también se recopilará durante la visita a la clínica;
- Edad al diagnóstico y mutación genética
- Edad de pérdida de la deambulación, si corresponde
- medicamentos
- Estado funcional
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con DMD de 5 a 18 años de edad que son atendidos en un gran centro interdisciplinario de DMD.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de distrofia muscular de Duchenne (basado en la presentación clínica y verificado por biopsia de músculo compatible o mutación conocida del gen de la distrofina).
- Edad mayor o igual a 18 años
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Motilidad
Este brazo ingerirá la SmartPill.
|
El participante ingeriría la SmartPill y usaría el receptor de datos hasta por 5 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempos de tránsito GI
Periodo de tiempo: hasta 5 días
|
Los tiempos de tránsito de Gi serán calculados por un investigador.
|
hasta 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ajay Kaul, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-1312
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