DMD 患者的便秘和肠道转运
2020年9月11日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
杜氏肌营养不良症患者的便秘和肠道转运
在这项研究中，研究人员希望对 18 岁以上的杜氏肌营养不良症 (DMD) 患者进行便秘体征和症状筛查。
调查人员假设：
- DMD 患者的便秘患病率高于一般人群。
- 便秘的患病率会随着年龄的增长和功能状态的恶化而增加。
研究概览
详细说明
以下程序将在研究期间进行。
便秘评估：
- 将要求患者完成有关任何便秘症状的问卷调查。
- 研究团队的一名医生将进行腹部体检
- 患者将接受常规 X 光检查以监测脊柱压缩性骨折。 这些胶片也将用于评估粪便含量。
临床信息 在门诊就诊期间还将收集以下信息；
- 诊断年龄和基因突变
- 丧失行走能力的年龄（如果适用）
- 药物
- 功能状态
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
在大型跨学科 DMD 中心就诊的 5-18 岁 DMD 患者。
描述
纳入标准：
- 诊断为杜氏肌营养不良症的患者（基于临床表现并通过相容的肌肉活检或已知的抗肌萎缩蛋白基因突变进行验证）。
- 年龄大于等于18岁
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
动力
这只手臂将摄取 SmartPill。
|
参与者将摄入 SmartPill 并佩戴数据接收器长达 5 天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
地理标志运输时间
大体时间：最多 5 天
|
Gi 传输时间将由研究人员计算。
|
最多 5 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ajay Kaul, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月27日
首次发布 (估计)
2013年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月11日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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