Constipação e trânsito intestinal em pacientes com DMD
11 de setembro de 2020 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Constipação e trânsito intestinal em pacientes com distrofia muscular de Duchenne
Neste estudo de pesquisa, os investigadores desejam rastrear pacientes com distrofia muscular de Duchenne (DMD) quanto a sinais e sintomas de constipação em pacientes com mais de 18 anos.
Os investigadores levantaram a hipótese:
- Pacientes com DMD têm uma alta prevalência de constipação do que na população em geral.
- A prevalência de constipação aumentará com a idade e com a piora do estado funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os seguintes procedimentos ocorrerão durante o estudo.
Avaliação da Constipação:
- O paciente será solicitado a preencher um questionário sobre quaisquer sintomas de constipação.
- Um médico da equipe de estudo realizará um exame físico abdominal
- O paciente fará radiografias de rotina que monitoram as fraturas por compressão da coluna. Esses filmes também serão usados para avaliar o conteúdo das fezes.
Informações clínicas As seguintes informações também serão coletadas durante a visita clínica;
- Idade ao diagnóstico e mutação genética
- Idade na perda da deambulação, se aplicável
- Medicamentos
- Status funcional
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DMD de 5 a 18 anos de idade que são atendidos em um grande centro interdisciplinar de DMD.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de Distrofia Muscular de Duchenne (com base na apresentação clínica e verificada por biópsia muscular compatível ou mutação conhecida do gene da distrofina).
- Idade maior ou igual a 18 anos
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Motilidade
Este braço irá ingerir o SmartPill.
|
O participante ingeriria o SmartPill e usaria o receptor de dados por até 5 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempos de trânsito GI
Prazo: até 5 dias
|
Os tempos de trânsito do Gi serão calculados por um investigador.
|
até 5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ajay Kaul, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-1312
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