Запор и кишечный транзит у пациентов с МДД
11 сентября 2020 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Запор и кишечный транзит у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна
В этом исследовании исследователи хотят провести скрининг пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД) на наличие признаков и симптомов запора у пациентов старше 18 лет.
Исследователи предположили:
- У пациентов с МДД запоры встречаются чаще, чем в общей популяции.
- Распространенность запоров будет увеличиваться с возрастом и ухудшением функционального состояния.
Обзор исследования
Подробное описание
В ходе исследования будут проводиться следующие процедуры.
Оценка запоров:
- Пациенту будет предложено заполнить анкету о любых симптомах запора.
- Врач из исследовательской группы проведет медицинский осмотр брюшной полости.
- Пациенту будут делать обычные рентгеновские снимки, которые отслеживают компрессионные переломы позвоночника. Эти пленки также будут использоваться для оценки содержания стула.
Клиническая информация Следующая информация также будет собрана во время визита в клинику;
- Возраст на момент постановки диагноза и генетическая мутация
- Возраст при потере способности передвигаться, если применимо
- Лекарства
- Функциональное состояние
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с МДД в возрасте от 5 до 18 лет, которые наблюдаются в крупном междисциплинарном центре МДД.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом мышечной дистрофии Дюшенна (на основании клинической картины и подтвержденной совместимой биопсией мышц или известной мутацией гена дистрофина).
- Возраст больше или равен 18 годам
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подвижность
Эта рука проглотит SmartPill.
|
Участник принимал SmartPill и носил приемник данных до 5 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время транзита GI
Временное ограничение: до 5 дней
|
Время транзита Gi будет вычислено следователем.
|
до 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ajay Kaul, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-1312
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .