Forstoppelse og tarmtransit hos DMD-patienter
11. september 2020 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Forstoppelse og tarmtransit hos Duchenne muskeldystrofipatienter
I dette forskningsstudie ønsker efterforskerne at screene patienter med Duchenne muskeldystrofi (DMD) for tegn og symptomer på forstoppelse hos patienter over 18 år.
Efterforskerne antog:
- DMD-patienter har en høj forekomst af forstoppelse end i den generelle befolkning.
- Forekomsten af forstoppelse vil stige med alderen og med forværret funktionsstatus.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Følgende procedurer vil finde sted under undersøgelsen.
Forstoppelse vurdering:
- Patienten vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om eventuelle symptomer på forstoppelse.
- En læge fra undersøgelsesholdet vil udføre en fysisk abdominal undersøgelse
- Patienten vil have rutinemæssige røntgenbilleder, der overvåger rygsøjlens kompressionsfrakturer. Disse film vil også blive brugt til at vurdere afføringsindhold.
Kliniske oplysninger Følgende oplysninger vil også blive indsamlet under klinikbesøget;
- Alder ved diagnose og genetisk mutation
- Alder ved tab af ambulation, hvis det er relevant
- Medicin
- Funktionel status
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
DMD-patienter i alderen 5-18 år, der ses i et stort tværfagligt DMD-center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen Duchenne muskeldystrofi (baseret på klinisk præsentation og verificeret ved kompatibel muskelbiopsi eller kendt dystrofin-genmutation).
- Alder over eller lig med 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Motilitet
Denne arm vil indtage SmartPill.
|
Deltageren ville indtage SmartPill og bære datamodtageren i op til 5 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GI transittider
Tidsramme: op til 5 dage
|
Gi transittider vil blive beregnet af en efterforsker.
|
op til 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Ajay Kaul, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2013
Først opslået (Skøn)
2. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-1312
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .