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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01890616
DMD 환자의 변비 및 장 이동
2020년 9월 11일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Duchenne 근이영양증 환자의 변비 및 장 이동
이 연구에서 조사관은 18세 이상의 환자에서 변비의 징후 및 증상에 대해 Duchenne 근이영양증(DMD) 환자를 선별하고자 합니다.
연구자들은 다음과 같은 가설을 세웠습니다.
- DMD 환자는 일반인보다 변비 유병률이 높습니다.
- 변비의 유병률은 나이가 들고 기능 상태가 악화됨에 따라 증가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 중에 다음 절차가 진행됩니다.
변비 평가:
- 환자는 변비 증상에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
- 연구팀의 의사가 복부 신체 검사를 실시합니다.
- 환자는 척추 압박 골절을 모니터링하는 일상적인 엑스레이를 받게 됩니다. 이 필름은 또한 대변 내용물을 평가하는 데 사용됩니다.
임상 정보 클리닉 방문 중에 다음 정보도 수집됩니다.
- 진단 연령 및 유전적 돌연변이
- 해당되는 경우 보행 장애 연령
- 약물
- 기능 상태
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대규모 학제간 DMD 센터에서 진료를 받는 5-18세의 DMD 환자.
설명
포함 기준:
- Duchenne 근이영양증 진단을 받은 환자(임상 프리젠테이션을 기반으로 하고 적합한 근육 생검 또는 알려진 디스트로핀 유전자 돌연변이에 의해 확인됨).
- 18세 이상
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
운동성
이 팔은 SmartPill을 섭취합니다.
|
참가자는 SmartPill을 섭취하고 최대 5일 동안 데이터 수신기를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GI 운송 시간
기간: 최대 5일
|
Gi 이동 시간은 조사자가 계산합니다.
|
최대 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ajay Kaul, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-1312
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