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Costipazione e transito intestinale nei pazienti con DMD

11 settembre 2020 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Costipazione e transito intestinale nei pazienti affetti da distrofia muscolare di Duchenne

In questo studio di ricerca i ricercatori vogliono esaminare i pazienti con distrofia muscolare di Duchenne (DMD) per segni e sintomi di costipazione nei pazienti di età superiore ai 18 anni.

Gli inquirenti hanno ipotizzato:

  • I pazienti con DMD hanno un'alta prevalenza di stitichezza rispetto alla popolazione generale.
  • La prevalenza della stitichezza aumenterà con l'età e con il peggioramento dello stato funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le seguenti procedure si svolgeranno durante lo studio.

Valutazione della costipazione:

  • Al paziente verrà chiesto di completare un questionario su eventuali sintomi di stitichezza.
  • Un medico del team di studio eseguirà un esame fisico addominale
  • Il paziente verrà sottoposto a radiografie di routine che monitorano le fratture da compressione della colonna vertebrale. Questi film verranno utilizzati anche per valutare il contenuto delle feci.

Informazioni Cliniche Durante la visita ambulatoriale verranno raccolte anche le seguenti informazioni;

  • Età alla diagnosi e mutazione genetica
  • Età alla perdita della deambulazione, se applicabile
  • Farmaci
  • Stato funzionale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti DMD di età compresa tra 5 e 18 anni che vengono visitati in un grande centro DMD interdisciplinare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di distrofia muscolare di Duchenne (basata sulla presentazione clinica e verificata mediante biopsia muscolare compatibile o mutazione nota del gene della distrofina).
  • Età maggiore o uguale a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Motilità
Questo braccio ingerirà la SmartPill.
Dispositivo: Ingestione di SmartPill
Il partecipante ingeriva la SmartPill e indossava il ricevitore dati per un massimo di 5 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi di transito GI
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
Gi tempi di transito saranno calcolati da un investigatore.
fino a 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ajay Kaul, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-1312

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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