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Verstopfung und Darmtransit bei DMD-Patienten

11. September 2020 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Verstopfung und Darmtransit bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie

In dieser Forschungsstudie wollen die Forscher Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) auf Anzeichen und Symptome einer Verstopfung bei Patienten über 18 Jahren untersuchen.

Die Ermittler stellten die Hypothese auf:

  • Bei DMD-Patienten ist die Prävalenz von Verstopfung höher als in der Allgemeinbevölkerung.
  • Die Prävalenz von Verstopfung nimmt mit dem Alter und der Verschlechterung des Funktionsstatus zu.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die folgenden Verfahren finden während der Studie statt.

Beurteilung der Verstopfung:

  • Der Patient wird gebeten, einen Fragebogen zu etwaigen Verstopfungssymptomen auszufüllen.
  • Ein Arzt aus dem Studienteam führt eine körperliche Untersuchung des Abdomens durch
  • Der Patient wird routinemäßig geröntgt, um auf Wirbelsäulenkompressionsfrakturen zu achten. Diese Filme werden auch zur Beurteilung des Stuhlgehalts verwendet.

Klinische Informationen Die folgenden Informationen werden auch während des Klinikbesuchs gesammelt;

  • Alter bei Diagnose und genetische Mutation
  • Alter bei Verlust der Gehfähigkeit, falls zutreffend
  • Medikamente
  • Funktionsstatus

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

DMD-Patienten im Alter von 5 bis 18 Jahren, die in einem großen interdisziplinären DMD-Zentrum behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose Duchenne-Muskeldystrophie (basierend auf dem klinischen Bild und bestätigt durch eine kompatible Muskelbiopsie oder eine bekannte Dystrophin-Genmutation).
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Motilität
Dieser Arm nimmt die SmartPill auf.
Gerät: Einnahme von SmartPill
Der Teilnehmer würde die SmartPill einnehmen und den Datenempfänger bis zu 5 Tage lang tragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GI-Transitzeiten
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
Gi-Transitzeiten werden von einem Ermittler berechnet.
bis zu 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ermittler

  • Studienstuhl: Ajay Kaul, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-1312

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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