小児敗血症における糖新生速度とその前駆体
重症青年における糖新生率とその源
調査の概要
詳細な説明
これは観察研究であり、次のことを探ることを目的としています。
i) 糖新生速度、ii) 糖新生とピルビン酸循環の供給源、iii) 重症の小児および青少年におけるタンパク質動態、およびその年齢層別の差異、および健康な青少年との比較。 研究規模には、小児病院の小児集中治療室(PICU)に入院している重症の敗血症小児患者45人(5~12歳の小児22人、13~19歳の青少年23人)が含まれる。メディカルセンター、ダラス。 被験者の最小体重は17kgとなります。 さらに、年齢、性別、BMI、タナー病期が一致した30人の健康な青年が、健康な青年の対照として、ゼール・リプシー病院の臨床トランスレーショナル研究センターで研究される。 各グループで完全なデータを持つ 18 人の患者を取得するために、被験者の数には約 20% の予想脱落率が含まれます。 患者は標準治療に従って栄養サポートを受けます。 この研究は重要な知識をもたらし、将来的にはPICUにおける重症小児患者の管理に関する現在の実践の変化につながる可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
敗血症性小児対象者:国際敗血症コンセンサス会議の定義に基づく、敗血症と診断された5~19歳の重症児合計45名。
健康な被験者: 年齢、性別、タナー値、および BMI が一致した 13 ~ 19 歳の合計 30 人の健康な青少年を対照として使用します。 除脂肪体重を測定するためにDexaスキャンが行われます。
説明
敗血症性小児患者:
包含基準:
- 5 ~ 19 歳のお子様。
臨床的敗血症症候群として診断された重度の敗血症の診断 (以下の基準のうち 2 つが必要):
- 感染源
- 発熱または低体温症
- 白血球増加症または白血球減少症
- 臓器灌流不良(毛細血管再充填の遅れ、尿量の減少、低血圧など)
- 血液培養陽性により証明される菌血性敗血症
- 臨床適応に応じた留置中心および/または動脈静脈アクセス。
除外基準:
- 代謝性疾患(尿素サイクル障害、シスチン尿、インスリン依存性糖尿病など)の患者。
- 妊娠。
- 原発性肝不全。
健康な子供たち:
包含基準:
- 年齢 13 ~ 19 歳。
- 身体検査および臨床検査によって評価される健康の証拠: 男性で 36% 以上、女性で 37% 以上のヘマトクリット、5 ~ 10,000 の白血球数。
- 化学検査が正常範囲内、尿分析が正常、空腹時血漿グルコースレベルが 60 mg/dL 以上、または 104 mg/dL 以上。
- BMI 18 ~ 24 の痩せた子供。
- BMI 30 以上の肥満児。
除外基準:
- タバコの使用。
- 妊娠。
- アミノ酸代謝、つまり糖質コルチコイドに影響を与える処方薬を服用している。
- 急性または慢性疾患の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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重症の敗血症性小児患者
対象年齢 5~12 歳。体重17kg以上、年齢13~19歳、男女
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健康な青少年
年齢 13~19 歳、男女
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖新生速度
時間枠:24時間
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タンパク質の合成、分解とバランス、およびピルビン酸サイクルに関連したグリセロール、乳酸/アミノ酸からの糖新生の速度を、さまざまな年齢グループ間(小児対青年)および健康な青年と比較したものです。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖新生の代謝源
時間枠:学習中および ICU 入院全体で 24 時間
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疾患の重症度に関連したグリセロール、乳酸塩/アミノ酸からの糖新生の速度は、以下によって決定されます。
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学習中および ICU 入院全体で 24 時間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠:24時間
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Leticia Castillo, MD、UT Southwestern Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。