Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukoneogeneshastigheter och dess prekursorer vid pediatrisk sepsis

26 april 2016 uppdaterad av: Leticia Castillo, The Cleveland Clinic

Glukoneogeneshastigheter och dess källa hos kritiskt sjuka ungdomar

Kritiskt sjuka barn har onormalt utnyttjande av näringsämnen som glukos, lipider och protein. Ofta har sjuka barn ökade glukoskoncentrationer i blodet. Ursprunget till den höga glukosen har dock inte fastställts i dessa populationer. Det finns ett nära samband mellan protein- och energiomsättning. En ökning av energitillförseln kommer inte att främja kväveretention om inte aminosyratillförseln är tillräcklig, och omvänt kommer en ökad aminosyratillförsel vara värdelös om energin är begränsande, därav vikten av tillräckligt protein- och energiintag. Vår studie syftar till att undersöka interaktioner mellan protein och energi hos kritiskt sjuka septiska barn och ungdomar med målet att så småningom ge det bästa näringsstödet för dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsstudie som syftar till att utforska:

i) glukoneogeneshastigheter ii) källor till glukoneogenes och pyruvatcykling, och iii) proteinkinetik hos kritiskt sjuka barn och ungdomar, och dess skillnader efter åldersgrupp, såväl som i jämförelse med friska ungdomar. Studiens storlek kommer att omfatta 45 kritiskt sjuka septiska, pediatriska patienter (22 barn i 5-12 års ålder och 23 ungdomar i 13-19 års ålder), män och kvinnor inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) vid barn Medical Center, Dallas. Den minimala personens vikt kommer att vara 17 kg. Dessutom kommer 30 friska ungdomar matchade efter ålder, kön, BMI och Tanner-stadium att studeras vid Clinical Translational Research Center på Zale Lipshy Hospital, för att fungera som friska ungdomarskontroller. Antalet försökspersoner inkluderar en förväntad avhoppsfrekvens på cirka 20 %, för att få 18 patienter med fullständiga data i varje grupp. Patienterna kommer att få näringsstöd enligt standardvård. Denna studie kommer att ge viktig kunskap och kan i framtiden leda till förändringar i nuvarande praxis för hantering av kritiskt sjuka pediatriska patienter i PICU.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Septiska pediatriska patienter: Totalt 45 kritiskt sjuka barn i åldern 5-19 år med diagnosen sepsis, enligt definitionen av International Sepsis Consensus Conference.

Friska försökspersoner: Totalt 30 friska ungdomar 13-19 år matchade för ålder, kön, Tanner och BMI för att fungera som kontroller. En Dexa-skanning kommer att erhållas för att bestämma mager kroppsmassa.

Beskrivning

Septiska pediatriska patienter:

Inklusionskriterier:

  1. Barn i åldern 5-19 år.

  2. Diagnos av allvarlig sepsis diagnostiserad som kliniskt sepsissyndrom (kräver två av följande kriterier):

    • Smittkälla
    • Feber eller hypotermi
    • Leukocytos eller leukopeni
    • Dålig organperfusion (som försenad kapillärpåfyllning eller minskad urinproduktion eller hypotoni)
    • Bakteremisk sepsis påvisad genom positiv blododling
  3. Inneboende central och/eller arteriell venös åtkomst enligt klinisk indikation.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med metabola sjukdomar (d.v.s.: ureacykelstörningar, cystinuri, insulinberoende diabetes mellitus, etc.).
  2. Graviditet.
  3. Primär leversvikt.

Friska barn:

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 13-19 år.
  2. Bevis på hälsa bedömd genom fysisk undersökning och laboratorietester, inklusive: hematokrit inte mindre än 36 % för män och inte mindre än 37 % för kvinnor, antal vita blodkroppar från 5-10 000.
  3. Kemi inom normalområdet, normal urinanalys och fastande plasmaglukosnivå inte mindre än 60 eller högre än 104 mg/dL.
  4. Magra barn med BMI på 18-24.
  5. Överviktiga barn med ett BMI på 30 eller högre.

Exklusions kriterier:

  1. Användning av tobak.
  2. Graviditet.
  3. Att ta något receptbelagt läkemedel som påverkar aminosyrametabolismen, det vill säga glukokortikoider.
  4. Historik av akut eller kronisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kritiskt sjuka septiska pediatriska patienter
Ålder 5-12 år; vikt ≥ 17 kg och ålder 13-19 år, män och kvinnor
Friska tonåringar
Ålder 13-19 år, män och kvinnor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukoneogeneshastigheter
Tidsram: 24 timmar
Hastigheter av glukoneogenes från glycerol, laktat/aminosyror i förhållande till proteinsyntes, nedbrytning och balans, och pyruvatcykling bland olika åldersgrupper (barn vs. ungdomar) och i jämförelse med friska ungdomar.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk källa för glukoneogenes
Tidsram: 24 timmar under studietiden och övergripande ICU-intagning

Hastigheter för glukoneogenes från glycerol, laktat/aminosyror i förhållande till sjukdomens svårighetsgrad, bestämt av,

  • PRISM Score III, som är prediktor för dödlighet hos pediatriska kritiskt sjuka patienter,
  • Grad av inflammation bedömd av plasma C-reaktivt protein,
  • Högsta inotropa doser och administreringslängd,
  • Ventilatorfria dagar, vårdtid på intensivvårdsavdelning och vårdtid på sjukhus.
24 timmar under studietiden och övergripande ICU-intagning

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbetspartners

University of Texas

Utredare

  • Huvudutredare: Leticia Castillo, MD, UT Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU-072010-051

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera