Gluconeogenese-snelheden en zijn voorlopers bij pediatrische sepsis
Gluconeogenese-snelheden en de bron ervan bij ernstig zieke adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele studie, gericht op het verkennen van:
i) gluconeogenesepercentages ii) bronnen van gluconeogenese en pyruvaatcycli, en iii) eiwitkinetiek bij ernstig zieke kinderen en adolescenten, en de verschillen per leeftijdsgroep, evenals in vergelijking met gezonde adolescenten. De studieomvang omvat 45 ernstig zieke septische, pediatrische patiënten (22 kinderen van 5-12 jaar en 23 adolescenten van 13-19 jaar), mannen en vrouwen die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care-afdeling (PICU) van het kinderziekenhuis. Medisch Centrum, Dallas. Het minimale gewicht van de proefpersoon is 17 kg. Bovendien zullen 30 gezonde adolescenten die overeenkomen met leeftijd, geslacht, BMI en Tanner-stadium worden bestudeerd in het Clinical Translational Research Center in het Zale Lipshy Hospital, om te dienen als gezonde adolescente controles. Het aantal proefpersonen omvat een verwacht uitvalpercentage van ongeveer 20%, om in elke groep 18 patiënten met volledige gegevens te verkrijgen. Patiënten krijgen voedingsondersteuning volgens de standaardzorg. Deze studie zal belangrijke kennis opleveren en kan in de toekomst leiden tot veranderingen in de huidige praktijk van de behandeling van ernstig zieke pediatrische patiënten op de PICU.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Septische pediatrische proefpersonen: in totaal 45 ernstig zieke kinderen van 5-19 jaar met de diagnose sepsis, zoals gedefinieerd door de International Sepsis Consensus Conference.
Gezonde proefpersonen: in totaal 30 gezonde adolescenten van 13-19 jaar die qua leeftijd, geslacht, Tanner en BMI overeenkwamen om als controles te dienen. Er wordt een Dexa-scan gemaakt om de vetvrije massa te bepalen.
Beschrijving
Septische pediatrische patiënten:
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 5-19 jaar.
Diagnose van ernstige sepsis gediagnosticeerd als klinisch sepsissyndroom (vereist twee van de volgende criteria):
- Bron van infectie
- Koorts of onderkoeling
- Leukocytose of leukopenie
- Slechte orgaanperfusie (zoals vertraagde capillaire vulling of verminderde urineproductie of hypotensie)
- Bacteremische sepsis aangetoond door positieve bloedkweek
- Inwonende centrale en/of arteriële veneuze toegang volgens klinische indicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met stofwisselingsziekten (d.w.z.: ureumcyclusstoornissen, cystinurie, insulineafhankelijke diabetes mellitus, enz.).
- Zwangerschap.
- Primair leverfalen.
Gezonde kinderen:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 13-19 jaar.
- Bewijs van gezondheid zoals beoordeeld door lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests, waaronder: hematocriet niet minder dan 36% voor mannen en niet minder dan 37% voor vrouwen, aantal witte bloedcellen van 5-10.000.
- Chemie binnen normaal bereik, normale urine-analyse en nuchtere plasmaglucosespiegel niet minder dan 60 of hoger dan 104 mg / dL.
- Magere kinderen met een BMI van 18-24.
- Zwaarlijvige kinderen met een BMI van 30 of hoger.
Uitsluitingscriteria:
- Tabak gebruik.
- Zwangerschap.
- Het nemen van elk voorgeschreven medicijn dat het aminozuurmetabolisme beïnvloedt, d.w.z. glucocorticoïden.
- Geschiedenis van acute of chronische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ernstig zieke septische pediatrische patiënten
Leeftijd 5-12 jaar; gewicht ≥ 17 kg en leeftijd 13-19 jaar, mannen en vrouwen
|
|
Gezonde adolescenten
Leeftijd 13-19 jaar, mannen en vrouwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gluconeogenese tarieven
Tijdsspanne: 24 uur
|
Snelheden van gluconeogenese uit glycerol, lactaat/aminozuren in relatie tot eiwitsynthese, afbraak en balans, en pyruvaatcycli tussen verschillende leeftijdsgroepen (kinderen vs. adolescenten) en in vergelijking met gezonde adolescenten.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole bron voor gluconeogenese
Tijdsspanne: 24 uur tijdens studie en algehele opname op de IC
|
Snelheden van gluconeogenese uit glycerol, lactaat/aminozuren in verhouding tot de ernst van de ziekte, zoals bepaald door,
|
24 uur tijdens studie en algehele opname op de IC
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leticia Castillo, MD, UT Southwestern Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU-072010-051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .