Glukoneogeneesin määrä ja sen esiasteet lasten sepsiksessä
Glukoneogeneesin määrä ja sen lähde kriittisesti sairailla nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia:
i) glukoneogeneesin nopeudet ii) glukoneogeneesin ja pyruvaattikierron lähteet sekä iii) kriittisesti sairaiden lasten ja nuorten proteiinikinetiikka ja sen erot ikäryhmittäin sekä verrattuna terveisiin nuoriin. Tutkimuskoko sisältää 45 kriittisesti sairasta septistä, lapsipotilasta (22 lasta 5-12-vuotiaita ja 23 nuorta 13-19-vuotiaita), miehiä ja naisia, jotka on otettu lasten teho-osastolle (PICU) Lastenosastolla. Medical Center, Dallas. Koehenkilön vähimmäispaino on 17 kg. Lisäksi Zale Lipshy -sairaalan Clinical Translational Research Centerissä tutkitaan 30 tervettä nuorta iän, sukupuolen, BMI:n ja Tanner-vaiheen mukaan, jotta ne toimivat terveiden nuorten kontrollina. Tutkittavien lukumäärä sisältää noin 20 %:n odotetun keskeyttämisasteen, jotta saadaan 18 potilasta, joilla on täydelliset tiedot kustakin ryhmästä. Potilaat saavat ravitsemustukea normaalin hoidon mukaisesti. Tämä tutkimus tuottaa tärkeää tietoa ja saattaa tulevaisuudessa johtaa muutoksiin kriittisesti sairaiden lapsipotilaiden hoitokäytännössä PICU:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Septiset lapsipotilaat: Yhteensä 45 kriittisesti sairasta lasta iältään 5–19 vuotta, joilla on diagnosoitu sepsis kansainvälisen sepsiskonsensuskonferenssin määrittelemällä tavalla.
Terveet koehenkilöt: Yhteensä 30 tervettä 13–19-vuotiasta nuorta, joiden ikä, sukupuoli, Tanner ja BMI toimivat verrokkeina. Dexa-skannaus tehdään vähärasvaisen kehon massan määrittämiseksi.
Kuvaus
Septiset lapsipotilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 5-19v.
Kliiniseksi sepsiksen oireyhtymäksi diagnosoidun vaikean sepsiksen diagnoosi (edellyttää kahta seuraavista kriteereistä):
- Infektion lähde
- Kuume tai hypotermia
- Leukosytoosi tai leukopenia
- Huono elimen perfuusio (kuten hiussuonien viivästyminen tai virtsan erityksen väheneminen tai hypotensio)
- Positiivisella veriviljelyllä osoitettu bakteeminen sepsis
- Sisäänpääsy keskus- ja/tai valtimolaskimoon kliinisen käyttöaiheen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aineenvaihduntasairauksia (esim. ureakiertohäiriöt, kystinuria, insuliinista riippuvainen diabetes mellitus jne.).
- Raskaus.
- Primaarinen maksan vajaatoiminta.
Terveet lapset:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13-19 vuotta.
- Todisteet terveydestä arvioituna fyysisellä kokeella ja laboratoriokokeilla, mukaan lukien: Hematokriitti vähintään 36 % miehillä ja vähintään 37 % naisilla, valkosolujen määrä 5-10 000.
- Kemiat normaalialueella, normaali virtsan analyysi ja paastoplasman glukoositaso vähintään 60 tai suurempi kuin 104 mg/dl.
- Laihat lapset, joiden BMI on 18-24.
- Liikalihavat lapset, joiden BMI on 30 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan käyttö.
- Raskaus.
- Kaikkien aminohappoaineenvaihduntaan vaikuttavien reseptilääkkeiden eli glukokortikoidien ottaminen.
- Aiempi akuutti tai krooninen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kriittisesti sairaat septiset lapsipotilaat
Ikä 5-12 vuotta; paino ≥ 17 kg ja ikä 13-19 vuotta, miehet ja naiset
|
|
Terveet nuoret
Ikä 13-19 vuotta, miehet ja naiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoneogeneesin nopeudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Glyserolin, laktaatin/aminohapojen glukoneogeneesin nopeudet suhteessa proteiinisynteesiin, hajoamiseen ja tasapainoon sekä pyruvaattikiertoon eri ikäryhmissä (lapset vs. nuoret) ja verrattuna terveisiin nuoriin.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoneogeneesin metabolinen lähde
Aikaikkuna: 24 tuntia opiskelun ja yleisen teho-osastolle pääsyn aikana
|
Glyserolin, laktaatin/aminohapojen glukoneogeneesin nopeus suhteessa taudin vaikeusasteeseen, määritettynä
|
24 tuntia opiskelun ja yleisen teho-osastolle pääsyn aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leticia Castillo, MD, UT Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-072010-051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .