Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скорость глюконеогенеза и его предшественники при педиатрическом сепсисе

26 апреля 2016 г. обновлено: Leticia Castillo, The Cleveland Clinic

Скорость глюконеогенеза и его источник у подростков в критическом состоянии

Критически больные дети имеют аномальное использование питательных веществ, таких как глюкоза, липиды и белок. Часто у больных детей отмечается повышенная концентрация глюкозы в крови. Однако происхождение высокого уровня глюкозы в этих популяциях не установлено. Существует тесная взаимосвязь между белковым и энергетическим обменом. Увеличение запаса энергии не будет способствовать задержке азота, если запас аминокислот не будет адекватным, и наоборот, увеличенный запас аминокислот будет бесполезен, если энергия ограничена, отсюда важность адекватного потребления белка и энергии. Наше исследование направлено на изучение белково-энергетических взаимодействий у детей и подростков с сепсисом в критическом состоянии с целью в конечном итоге обеспечить наилучшую пищевую поддержку для этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это обсервационное исследование, направленное на изучение:

i) скорости глюконеогенеза, ii) источников глюконеогенеза и цикла пирувата, и iii) белковой кинетики у детей и подростков в критическом состоянии и ее различий по возрастным группам, а также по сравнению со здоровыми подростками. Размер исследования будет включать 45 пациентов в критическом состоянии с сепсисом, педиатрических пациентов (22 ребенка в возрасте 5-12 лет и 23 подростка в возрасте 13-19 лет), мужчин и женщин, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU) в Детской больнице. Медицинский центр, Даллас. Минимальный вес субъекта будет 17 кг. Кроме того, 30 здоровых подростков, соответствующих возрасту, полу, ИМТ и стадии Таннера, будут изучены в Центре клинических трансляционных исследований в больнице Зале Липши, чтобы служить контрольной группой здоровых подростков. Количество субъектов включает ожидаемый показатель отсева около 20%, чтобы получить 18 пациентов с полными данными в каждой группе. Пациенты будут получать пищевую поддержку в соответствии со стандартной медицинской помощью. Это исследование даст важные знания и может привести в будущем к изменениям в существующей практике ведения тяжелобольных педиатрических пациентов в отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические субъекты с сепсисом: в общей сложности 45 детей в критическом состоянии в возрасте 5-19 лет с диагнозом сепсис, как это определено Международной консенсусной конференцией по сепсису.

Здоровые субъекты: в общей сложности 30 здоровых подростков в возрасте 13–19 лет, совпадающих по возрасту, полу, Таннеру и ИМТ, служили в качестве контроля. Будет получено сканирование Dexa для определения безжировой массы тела.

Описание

Септические педиатрические пациенты:

Критерии включения:

  1. Детский возраст 5-19 лет.

  2. Диагноз тяжелого сепсиса диагностируется как синдром клинического сепсиса (требуются два из следующих критериев):

    • Источник инфекции
    • Лихорадка или гипотермия
    • Лейкоцитоз или лейкопения
    • Плохая перфузия органов (например, замедленное наполнение капилляров или снижение диуреза или гипотензия)
    • Бактериальный сепсис, подтвержденный положительным посевом крови
  3. Постоянный центральный и/или артериально-венозный доступ по клиническим показаниям.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с метаболическими заболеваниями (т.е.: нарушения цикла мочевины, цистинурия, инсулинозависимый сахарный диабет и др.).
  2. Беременность.
  3. Первичная печеночная недостаточность.

Здоровые дети:

Критерии включения:

  1. Возраст 13-19 лет.
  2. Доказательства здоровья, подтвержденные физикальным осмотром и лабораторными тестами, в том числе: гематокрит не менее 36% для мужчин и не менее 37% для женщин, количество лейкоцитов от 5 до 10 000.
  3. Химический анализ в пределах нормы, нормальный анализ мочи и уровень глюкозы в плазме натощак не менее 60 и не более 104 мг/дл.
  4. Худощавые дети с ИМТ 18-24.
  5. Тучные дети с ИМТ 30 и выше.

Критерий исключения:

  1. Употребление табака.
  2. Беременность.
  3. Прием любых рецептурных препаратов, влияющих на метаболизм аминокислот, например, глюкокортикоидов.
  4. История острых или хронических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Критически больные септические педиатрические пациенты
Возраст 5-12 лет; вес ≥ 17 кг и возраст 13-19 лет, мужчины и женщины
Здоровые подростки
Возраст 13-19 лет, юноши и девушки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость глюконеогенеза
Временное ограничение: 24 часа
Скорость глюконеогенеза из глицерина, лактата/аминокислот в связи с синтезом белка, расщеплением и балансом, а также циклом пирувата среди разных возрастных групп (дети и подростки) и по сравнению со здоровыми подростками.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический источник глюконеогенеза
Временное ограничение: 24 часа во время учебы и общей госпитализации в отделение интенсивной терапии

Скорость глюконеогенеза из глицерина, лактата/аминокислот в зависимости от тяжести заболевания, определяемая по:

  • PRISM Score III, который является предиктором смертности у детей в критическом состоянии,
  • Степень воспаления по оценке С-реактивного белка плазмы,
  • Самые высокие дозы инотропов и продолжительность введения,
  • Дни без ИВЛ, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания в стационаре.
24 часа во время учебы и общей госпитализации в отделение интенсивной терапии

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Соавторы

University of Texas

Следователи

  • Главный следователь: Leticia Castillo, MD, UT Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-072010-051

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться