Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glükoneogenezis aránya és előfutárai a gyermekkori szepszisben

2016. április 26. frissítette: Leticia Castillo, The Cleveland Clinic

A glükoneogenezis aránya és forrása kritikusan beteg serdülőkben

A súlyosan beteg gyermekek a tápanyagok, például a glükóz, a lipidek és a fehérjék rendellenesen hasznosulnak. Gyakran a beteg gyermekeknél megemelkedett a vér glükózkoncentrációja. A magas glükózszint eredetét azonban nem határozták meg ezekben a populációkban. Szoros összefüggés van a fehérje- és az energia-anyagcsere között. Az energiaellátás növelése nem segíti elő a nitrogén-visszatartást, hacsak nem megfelelő az aminosav-ellátottság, és fordítva, a megnövekedett aminosav-ellátottság haszontalan lesz, ha az energia korlátozott, ezért fontos a megfelelő fehérje- és energiabevitel. Vizsgálatunk célja a fehérje-energia kölcsönhatások vizsgálata kritikus állapotú szeptikus gyermekek és serdülők esetében, azzal a céllal, hogy végül a legjobb táplálkozási támogatást nyújtsuk ezeknek a betegeknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy megfigyeléses tanulmány, amelynek célja:

i) glükoneogenezis aránya ii) glükoneogenezis és piruvátciklus forrásai, valamint iii) kritikus állapotú gyermekek és serdülők fehérjekinetikája és korcsoportonkénti különbségei, valamint egészséges serdülőkhöz képest. A vizsgálat mérete 45 kritikus állapotú szeptikus, gyermekgyógyászati ​​beteget (22 gyermek 5-12 éves korig és 23 serdülő 13-19 éves korig), férfiakat és nőket foglal magában, akiket a Gyermekek intenzív osztályán (PICU) vesznek fel. Orvosi Központ, Dallas. Az alany minimális súlya 17 kg lesz. Ezenkívül a Zale Lipshy Kórház Klinikai Transzlációs Kutatóközpontjában 30, életkor, nem, BMI és Tanner-stádium szerinti egészséges serdülőt vizsgálnak meg, hogy egészséges serdülő kontrollként szolgáljanak. Az alanyok számában szerepel a várhatóan mintegy 20%-os lemorzsolódás, hogy minden csoportban 18 beteget kapjunk teljes körű adatokkal. A betegek táplálkozási támogatást kapnak a szokásos ellátás szerint. Ez a tanulmány fontos ismeretekkel fog szolgálni, és a jövőben megváltoztathatja a kritikus állapotú gyermekgyógyászati ​​betegek kezelésének jelenlegi gyakorlatát a PICU-ban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szeptikus gyermekgyógyászati ​​alanyok: Összesen 45, kritikus állapotú, 5-19 éves gyermek, akiknél szepszis diagnosztizált, a Nemzetközi Szepszis Konszenzus Konferencia meghatározása szerint.

Egészséges alanyok: Összesen 30 egészséges, 13-19 éves serdülő, akik életkoruk, nemük, Tanner- és BMI-értékük alapján szolgálnak kontrollként. Dexa vizsgálatot végeznek a sovány testtömeg meghatározására.

Leírás

Szeptikus gyermekbetegek:

Bevételi kritériumok:

  1. 5-19 éves gyermekek.

  2. A klinikai szepszis szindrómaként diagnosztizált súlyos szepszis diagnózisa (a következő kritériumok közül kettő szükséges):

    • Fertőzés forrása
    • Láz vagy hipotermia
    • Leukocitózis vagy leukopenia
    • Gyenge szervperfúzió (például késleltetett kapilláris-utántöltés vagy csökkent vizeletürítés vagy hipotenzió)
    • Pozitív vértenyésztéssel kimutatott bakteriemiás szepszis
  3. Belső központi és/vagy artériás vénás hozzáférés klinikai indikáció szerint.

Kizárási kritériumok:

  1. Anyagcsere-betegségben szenvedő betegek (pl. karbamidciklus zavarai, cystinuria, inzulinfüggő diabetes mellitus stb.).
  2. Terhesség.
  3. Elsődleges májelégtelenség.

Egészséges gyerekek:

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 13-19 év.
  2. Fizikai vizsgálattal és laboratóriumi vizsgálatokkal értékelt egészségi állapot bizonyítéka, beleértve: Hematokrit nem kevesebb, mint 36% férfiaknál és nem kevesebb, mint 37% nőknél, fehérvérsejtszám 5-10 000 között.
  3. A normál tartományon belüli kémia, normál vizelet analízis és az éhgyomri plazma glükóz szintje legalább 60 vagy nagyobb, mint 104 mg/dl.
  4. Sovány gyerekek 18-24 BMI-vel.
  5. Elhízott gyermekek, akiknek BMI-je 30 vagy nagyobb.

Kizárási kritériumok:

  1. Dohányfogyasztás.
  2. Terhesség.
  3. Bármilyen vényköteles gyógyszer szedése, amely befolyásolja az aminosav-anyagcserét, azaz a glükokortikoidokat.
  4. Akut vagy krónikus betegség anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kritikusan beteg szeptikus gyermekbetegek
Életkor 5-12 év; súly ≥ 17 kg és életkor 13-19 év, férfiak és nők
Egészséges serdülők
Életkor 13-19 év, férfiak és nők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glükoneogenezis aránya
Időkeret: 24 óra
A glicerinből, laktátból/aminosavakból származó glükoneogenezis aránya a fehérjeszintézissel, lebontással és egyensúlyozással, valamint a piruvát-ciklussal összefüggésben a különböző korcsoportokban (gyermekek vs. serdülők) és az egészséges serdülőkkel összehasonlítva.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glükoneogenezis metabolikus forrása
Időkeret: 24 óra a tanulás és az intenzív osztályos felvétel alatt

A glicerinből, laktátból/aminosavakból származó glükoneogenezis aránya a betegség súlyosságához viszonyítva, a következők szerint:

  • PRISM Score III, amely a gyermekkori, kritikus állapotú betegek mortalitásának előrejelzője,
  • A gyulladás mértéke a plazma C-reaktív fehérjével meghatározva,
  • A legmagasabb inotróp dózisok és az adagolás időtartama,
  • Lélegeztető nélküli napok, intenzív osztályos tartózkodási idő és kórházi tartózkodás időtartama.
24 óra a tanulás és az intenzív osztályos felvétel alatt

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Együttműködők

University of Texas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leticia Castillo, MD, UT Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU-072010-051

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel