소아 패혈증에서 글루코네오제네시스 비율과 그 전구체
중증 청소년의 포도당신생합성 속도 및 원인
연구 개요
상세 설명
이것은 다음을 탐구하는 것을 목표로 하는 관찰 연구입니다.
i) 포도당신생합성 속도 ii) 포도당신생합성 및 피루브산 순환의 원인 및 iii) 중환자 및 청소년의 단백질 동역학 및 연령별 차이 및 건강한 청소년과의 차이. 연구 규모에는 45명의 위독한 패혈증 소아 환자(5~12세 어린이 22명, 13~19세 청소년 23명), 소아 중환자실(PICU)에 입원한 남성 및 여성이 포함됩니다. 메디컬 센터, 달라스. 최소 피험자의 체중은 17kg입니다. 또한 30명의 건강한 청소년을 연령, 성별, BMI 및 태너 단계와 일치시켜 잘레 립시 병원의 임상 중개 연구 센터에서 연구하여 건강한 청소년 통제 역할을 할 것입니다. 대상자 수에는 각 그룹에서 완전한 데이터를 가진 18명의 환자를 얻기 위해 약 20%의 예상 탈락률이 포함됩니다. 환자는 표준 치료에 따라 영양 지원을 받게 됩니다. 이 연구는 중요한 지식을 제공할 것이며 향후 PICU에서 중증 소아 환자 관리에 대한 현재 관행의 변화로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
패혈증 소아 피험자: 국제 패혈증 합의 회의(International Sepsis Consensus Conference)에서 정의한 패혈증 진단을 받은 5~19세의 중환자 총 45명.
건강한 피험자: 13-19세의 건강한 청소년 총 30명을 연령, 성별, 태너 및 BMI와 일치시켜 대조군으로 사용했습니다. 순수 체질량을 결정하기 위해 Dexa 스캔을 얻습니다.
설명
패혈증 소아 환자:
포함 기준:
- 5-19세 어린이.
임상 패혈증 증후군으로 진단된 중증 패혈증의 진단(다음 기준 중 두 가지 필요):
- 감염원
- 발열 또는 저체온증
- 백혈구 증가증 또는 백혈구 감소증
- 장기 관류 불량(예: 모세혈관 재충전 지연 또는 소변량 감소 또는 저혈압)
- 양성 혈액 배양으로 입증된 세균성 패혈증
- 임상 적응증에 따라 유치 중심 및/또는 동맥 정맥 접근.
제외 기준:
- 대사성 질환(예: 요소회로 장애, 시스틴뇨증, 인슐린 의존성 당뇨병 등)이 있는 환자.
- 임신.
- 원발성 간부전.
건강한 어린이:
포함 기준:
- 13-19세.
- 다음을 포함한 신체 검사 및 실험실 검사로 평가한 건강 증거: 남성의 경우 헤마토크릿이 36% 이상, 여성의 경우 37% 이상, 백혈구 수가 5-10,000개.
- 정상 범위 내의 화학, 정상 소변 분석 및 공복 혈장 포도당 수준이 60 이상 또는 104 mg/dL 이상입니다.
- BMI가 18-24인 날씬한 어린이.
- BMI가 30 이상인 비만 아동.
제외 기준:
- 담배 사용.
- 임신.
- 아미노산 대사에 영향을 미치는 처방약, 즉 글루코코르티코이드를 복용합니다.
- 급성 또는 만성 질환의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위독한 패혈증 소아 환자
5-12세 체중 ≥ 17kg 및 연령 13-19세, 남녀
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건강한 청소년
13-19세, 남녀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루코네오제네시스 비율
기간: 24 시간
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단백질 합성, 분해 및 균형과 관련된 글리세롤, 젖산염/아미노산의 포도당신생합성 비율, 다양한 연령대(어린이 대 청소년) 사이 및 건강한 청소년과 비교한 피루브산 순환.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당신생합성의 대사원
기간: 연구 및 전체 ICU 입원 중 24시간
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질병의 중증도와 관련하여 글리세롤, 락테이트/아미노산으로부터의 포도당신생합성 비율은 다음에 의해 결정됩니다.
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연구 및 전체 ICU 입원 중 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leticia Castillo, MD, UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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