Tassi di gluconeogenesi e suoi precursori nella sepsi pediatrica
Tassi di gluconeogenesi e sua fonte negli adolescenti critici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale, finalizzato ad esplorare:
i) tassi di gluconeogenesi ii) fonti di gluconeogenesi e ciclo del piruvato, e iii) cinetica proteica in bambini e adolescenti in condizioni critiche e sue differenze per gruppo di età, nonché rispetto agli adolescenti sani. La dimensione dello studio includerà 45 pazienti pediatrici settici in condizioni critiche (22 bambini di età compresa tra 5 e 12 anni e 23 adolescenti di età compresa tra 13 e 19 anni), maschi e femmine ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) presso il Children's Centro medico, Dallas. Il peso minimo del soggetto sarà di 17 kg. Inoltre, 30 adolescenti sani abbinati per età, sesso, indice di massa corporea e stadio di Tanner saranno studiati presso il Centro di ricerca traslazionale clinica presso lo Zale Lipshy Hospital, per fungere da controlli adolescenti sani. Il numero di soggetti include un tasso di abbandono previsto di circa il 20%, al fine di ottenere 18 pazienti con dati completi in ciascun gruppo. I pazienti riceveranno supporto nutrizionale secondo le cure standard. Questo studio produrrà importanti conoscenze e potrebbe portare in futuro a cambiamenti nella pratica attuale sulla gestione dei pazienti pediatrici critici in PICU.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Soggetti pediatrici settici: un totale di 45 bambini in condizioni critiche di età compresa tra 5 e 19 anni con diagnosi di sepsi, come definito dall'International Sepsis Consensus Conference.
Soggetti sani: un totale di 30 adolescenti sani di età compresa tra 13 e 19 anni abbinati per età, sesso, Tanner e BMI per servire come controlli. Verrà eseguita una scansione Dexa per determinare la massa corporea magra.
Descrizione
Pazienti pediatrici settici:
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 5 ai 19 anni.
Diagnosi di sepsi grave diagnosticata come sindrome da sepsi clinica (richiede due dei seguenti criteri):
- Fonte di infezione
- Febbre o ipotermia
- Leucocitosi o leucopenia
- Scarsa perfusione degli organi (come riempimento capillare ritardato o diminuzione della produzione di urina o ipotensione)
- Sepsi batterica dimostrata da emocoltura positiva
- Accesso venoso centrale e/o arterioso a permanenza secondo indicazione clinica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie metaboliche (es.: disturbi del ciclo dell'urea, cistinuria, diabete mellito insulino-dipendente, ecc.).
- Gravidanza.
- Insufficienza epatica primaria.
Bambini sani:
Criterio di inclusione:
- Età 13-19 anni.
- Evidenza di salute valutata mediante esame fisico e test di laboratorio, tra cui: ematocrito non inferiore al 36% per i maschi e non inferiore al 37% per le femmine, conta dei globuli bianchi da 5 a 10.000.
- Chimiche entro il range normale, analisi delle urine normali e livello di glucosio plasmatico a digiuno non inferiore a 60 o superiore a 104 mg/dL.
- Bambini magri con BMI di 18-24.
- Bambini obesi con BMI di 30 o superiore.
Criteri di esclusione:
- Uso del tabacco.
- Gravidanza.
- Assunzione di qualsiasi farmaco su prescrizione che influenzi il metabolismo degli aminoacidi, ad esempio i glucocorticoidi.
- Storia di malattia acuta o cronica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti pediatrici settici in condizioni critiche
Età 5-12 anni; peso ≥ 17 kg ed età 13-19 anni, maschi e femmine
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Adolescenti sani
Età 13-19 anni, maschi e femmine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di gluconeogenesi
Lasso di tempo: 24 ore
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Tassi di gluconeogenesi da glicerolo, lattato/aminoacidi in relazione a sintesi proteica, scomposizione ed equilibrio e ciclo del piruvato tra diversi gruppi di età (bambini vs. adolescenti) e rispetto ad adolescenti sani.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fonte metabolica per la gluconeogenesi
Lasso di tempo: 24 ore durante lo studio e il ricovero complessivo in terapia intensiva
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Tassi di gluconeogenesi da glicerolo, lattato/amminoacidi in relazione alla gravità della malattia, come determinato da,
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24 ore durante lo studio e il ricovero complessivo in terapia intensiva
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Leticia Castillo, MD, UT Southwestern Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-072010-051
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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