Gluconeogenese rater og dens forstadier i pædiatrisk sepsis
Glukoneogenesehastigheder og dens kilde hos kritisk syge unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationsundersøgelse, der har til formål at udforske:
i) glukoneogenesehastigheder ii) kilder til gluconeogenese og pyruvatcykling og iii) proteinkinetik hos kritisk syge børn og unge, og dens forskelle efter aldersgruppe, såvel som i sammenligning med raske unge. Studiestørrelsen vil omfatte 45 kritisk syge septiske, pædiatriske patienter (22 børn i alderen 5-12 år og 23 unge i alderen 13-19 år), mænd og kvinder indlagt på den pædiatriske intensivafdeling (PICU) på børneafdelingen Medical Center, Dallas. Det minimale emnes vægt vil være 17 kg. Derudover vil 30 raske teenagere matchet efter alder, køn, BMI og Tanner-stadium blive undersøgt på Clinical Translational Research Center på Zale Lipshy Hospital, for at tjene som sunde teenagere kontroller. Antallet af forsøgspersoner inkluderer en forventet frafaldsrate på omkring 20 % for at opnå 18 patienter med fuldstændige data i hver gruppe. Patienterne vil modtage ernæringsstøtte i henhold til standardbehandling. Denne undersøgelse vil give vigtig viden og kan i fremtiden føre til ændringer i den nuværende praksis for håndtering af kritisk syge pædiatriske patienter i PICU.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Septiske pædiatriske forsøgspersoner: I alt 45 kritisk syge børn i alderen 5-19 år med diagnosen sepsis, som defineret af International Sepsis Consensus Conference.
Raske forsøgspersoner: I alt 30 raske unge 13-19 år matchede alder, køn, Tanner og BMI for at fungere som kontroller. En Dexa-scanning vil blive opnået for at bestemme slank kropsmasse.
Beskrivelse
Septiske pædiatriske patienter:
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 5-19 år.
Diagnose af svær sepsis diagnosticeret som klinisk sepsis-syndrom (kræver to af følgende kriterier):
- Kilde til infektion
- Feber eller hypotermi
- Leukocytose eller leukopeni
- Dårlig organperfusion (såsom forsinket kapillærpåfyldning eller nedsat urinproduktion eller hypotension)
- Bakteremisk sepsis påvist ved positiv blodkultur
- Indlagt central og/eller arteriel venøs adgang i henhold til klinisk indikation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med metaboliske sygdomme (dvs.: urinstofcyklusforstyrrelser, cystinuri, insulinafhængig diabetes mellitus osv.).
- Graviditet.
- Primær leversvigt.
Sunde børn:
Inklusionskriterier:
- Alder 13-19 år.
- Bevis for helbred vurderet ved fysisk undersøgelse og laboratorietests, herunder: Hæmatokrit ikke mindre end 36% for mænd og ikke mindre end 37% for kvinder, hvide blodlegemer fra 5-10.000.
- Kemi inden for normalområdet, normal urinanalyse og fastende plasmaglukoseniveau ikke mindre end 60 eller mere end 104 mg/dL.
- Magre børn med BMI på 18-24.
- Overvægtige børn med BMI på 30 eller derover.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af tobak.
- Graviditet.
- Tager enhver receptpligtig medicin, der påvirker aminosyremetabolismen, dvs. glukokortikoider.
- Anamnese med akut eller kronisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kritisk syge septiske pædiatriske patienter
Alder 5-12 år; vægt ≥ 17 kg og alder 13-19 år, mænd og kvinder
|
|
Sunde teenagere
Alder 13-19 år, mænd og kvinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gluconeogenese rater
Tidsramme: 24 timer
|
Hyppigheder af gluconeogenese fra glycerol, laktat/aminosyrer i forhold til proteinsyntese, nedbrydning og balance, og pyruvatcykling blandt forskellige aldersgrupper (børn vs. unge) og i sammenligning med raske unge.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk kilde til glukoneogenese
Tidsramme: 24 timer under studiet og samlet ICU-optagelse
|
Hyppigheder af gluconeogenese fra glycerol, laktat/aminosyrer i forhold til sværhedsgraden af sygdommen, som bestemt af,
|
24 timer under studiet og samlet ICU-optagelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længden af intensivophold
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leticia Castillo, MD, UT Southwestern Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-072010-051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .