Taxas de gliconeogênese e seus precursores na sepse pediátrica
Taxas de gliconeogênese e sua origem em adolescentes criticamente doentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional, com o objetivo de explorar:
i) taxas de gliconeogênese ii) fontes de gliconeogênese e ciclagem do piruvato, e iii) cinética de proteínas em crianças e adolescentes criticamente enfermos e suas diferenças por faixa etária, bem como em comparação com adolescentes saudáveis. O tamanho do estudo incluirá 45 pacientes sépticos gravemente doentes, pediátricos (22 crianças de 5 a 12 anos de idade e 23 adolescentes de 13 a 19 anos de idade), homens e mulheres internados na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) do Hospital Infantil Centro Médico, Dallas. O peso mínimo do sujeito será de 17kg. Além disso, 30 adolescentes saudáveis pareados por idade, sexo, IMC e estágio de Tanner serão estudados no Centro de Pesquisa Clínica Translacional do Hospital Zale Lipshy, para servir como controles de adolescentes saudáveis. O número de indivíduos inclui uma taxa de abandono esperada de cerca de 20%, a fim de obter 18 pacientes com dados completos em cada grupo. Os pacientes receberão suporte nutricional de acordo com o tratamento padrão. Este estudo trará conhecimentos importantes e poderá levar, no futuro, a mudanças na prática atual sobre o manejo de pacientes pediátricos gravemente enfermos na UTIP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Indivíduos pediátricos sépticos: Um total de 45 crianças criticamente doentes com idades entre 5 e 19 anos com diagnóstico de sepse, conforme definido pela Conferência Internacional de Consenso de Sepse.
Indivíduos saudáveis: Um total de 30 adolescentes saudáveis de 13 a 19 anos pareados por idade, sexo, Tanner e IMC para servir como controles. Uma varredura Dexa será obtida para determinar a massa corporal magra.
Descrição
Pacientes pediátricos sépticos:
Critério de inclusão:
- Crianças de 5 a 19 anos.
Diagnóstico de sepse grave diagnosticada como síndrome de sepse clínica (requer dois dos seguintes critérios):
- Fonte de infecção
- Febre ou Hipotermia
- Leucocitose ou Leucopenia
- Má perfusão de órgãos (como enchimento capilar retardado ou diminuição da produção de urina ou hipotensão)
- Sepse bacterêmica demonstrada por hemocultura positiva
- Acesso venoso central e/ou arterial permanente conforme indicação clínica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças metabólicas (por exemplo: distúrbios do ciclo da ureia, cistinúria, diabetes mellitus dependente de insulina, etc.).
- Gravidez.
- Insuficiência hepática primária.
Crianças Saudáveis:
Critério de inclusão:
- Idade 13-19 anos.
- Evidência de saúde avaliada por exame físico e exames laboratoriais, incluindo: Hematócrito não inferior a 36% para homens e não inferior a 37% para mulheres, contagem de glóbulos brancos de 5 a 10.000.
- Química dentro da faixa normal, análise de urina normal e nível de glicose plasmática em jejum não inferior a 60 ou superior a 104 mg/dL.
- Crianças magras com IMC de 18-24.
- Crianças obesas com IMC igual ou superior a 30.
Critério de exclusão:
- Uso do tabaco.
- Gravidez.
- Tomar qualquer medicamento prescrito que afete o metabolismo de aminoácidos, ou seja, glicocorticóides.
- Histórico de doença aguda ou crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes pediátricos sépticos gravemente doentes
Idade 5-12 anos; peso ≥ 17kg e Idade 13-19 anos, masculino e feminino
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Adolescentes Saudáveis
Idade 13-19 anos, homens e mulheres
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de gliconeogênese
Prazo: 24 horas
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Taxas de gliconeogênese a partir de glicerol, lactato/aminoácidos em relação à síntese, degradação e equilíbrio de proteínas e ciclagem de piruvato entre diferentes faixas etárias (crianças vs. adolescentes) e em comparação com adolescentes saudáveis.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fonte metabólica para gliconeogênese
Prazo: 24 horas durante o estudo e internação geral na UTI
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Taxas de gliconeogênese a partir de glicerol, lactato/aminoácidos em relação à gravidade da doença, conforme determinado por,
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24 horas durante o estudo e internação geral na UTI
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leticia Castillo, MD, UT Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-072010-051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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