Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlosti glukoneogeneze a její prekurzory u dětské sepse

26. dubna 2016 aktualizováno: Leticia Castillo, The Cleveland Clinic

Rychlosti glukoneogeneze a její zdroje u kriticky nemocných dospívajících

Kriticky nemocné děti mají abnormální využití živin, jako je glukóza, lipidy a bílkoviny. Často nemocné děti mají zvýšené koncentrace glukózy v krvi. U těchto populací však původ vysoké hladiny glukózy nebyl stanoven. Mezi bílkovinným a energetickým metabolismem je úzký vztah. Zvýšený přísun energie nepodpoří zadržování dusíku, pokud není přísun aminokyselin adekvátní, a naopak zvýšený přísun aminokyselin bude zbytečný, pokud je energie omezující, a proto je důležitý adekvátní příjem bílkovin a energie. Naše studie si klade za cíl prozkoumat interakce protein-energie u kriticky nemocných septických dětí a dospívajících s cílem případně poskytnout nejlepší nutriční podporu těmto pacientům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je observační studie, jejímž cílem je prozkoumat:

i) rychlost glukoneogeneze ii) zdroje glukoneogeneze a pyruvátového cyklování a iii) kinetika proteinů u kriticky nemocných dětí a dospívajících a její rozdíly podle věkových skupin a ve srovnání se zdravými adolescenty. Rozsah studie bude zahrnovat 45 kriticky nemocných septických dětských pacientů (22 dětí ve věku 5–12 let a 23 dospívajících ve věku 13–19 let), mužů a žen přijatých na pediatrickou jednotku intenzivní péče (PICU) na dětském oddělení. Medical Center, Dallas. Minimální váha subjektu bude 17 kg. Kromě toho bude v Centru klinického translačního výzkumu v nemocnici Zale Lipshy Hospital studováno 30 zdravých adolescentů odpovídajících věku, pohlaví, BMI a Tannerově stádiu, aby sloužili jako kontrola zdravých adolescentů. Počet subjektů zahrnuje očekávanou míru vyřazení asi 20 %, aby bylo získáno 18 pacientů s kompletními údaji v každé skupině. Pacienti dostanou nutriční podporu podle standardní péče. Tato studie přinese důležité poznatky a může v budoucnu vést ke změnám v současné praxi managementu kriticky nemocných dětských pacientů na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Septické dětské subjekty: Celkem 45 kriticky nemocných dětí ve věku 5-19 let s diagnózou sepse, jak byla definována Mezinárodní konsensuální konferencí o sepsi.

Zdravé subjekty: Celkem 30 zdravých dospívajících ve věku 13-19 let odpovídajících věku, pohlaví, Tannerovi a BMI, aby sloužili jako kontroly. Bude provedeno skenování Dexa za účelem stanovení tělesné hmotnosti.

Popis

Pediatričtí pacienti:

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku 5-19 let.

  2. Diagnóza těžké sepse diagnostikovaná jako syndrom klinické sepse (vyžaduje dvě z následujících kritérií):

    • Zdroj infekce
    • Horečka nebo hypotermie
    • Leukocytóza nebo leukopenie
    • Špatná perfuze orgánů (jako je opožděné naplnění kapilár nebo snížený výdej moči nebo hypotenze)
    • Bakteremická sepse prokázaná pozitivní hemokulturou
  3. Zavedený centrální a/nebo arteriální žilní přístup podle klinické indikace.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s metabolickými onemocněními (tj.: poruchy cyklu močoviny, cystinurie, inzulín dependentní diabetes mellitus atd.).
  2. Těhotenství.
  3. Primární selhání jater.

Zdravé děti:

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 13-19 let.
  2. Důkaz o zdravotním stavu podle fyzického vyšetření a laboratorních testů, včetně: Hematokrit ne méně než 36 % u mužů a ne méně než 37 % u žen, počet bílých krvinek od 5 do 10 000.
  3. Chemie v normálním rozmezí, normální analýza moči a hladina glukózy v plazmě nalačno ne nižší než 60 nebo vyšší než 104 mg/dl.
  4. Štíhlé děti s BMI 18-24.
  5. Obézní děti s BMI 30 nebo vyšším.

Kritéria vyloučení:

  1. Užívání tabáku.
  2. Těhotenství.
  3. Užívání jakýchkoli léků na předpis, které ovlivňují metabolismus aminokyselin, tj. glukokortikoidů.
  4. Akutní nebo chronické onemocnění v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kriticky nemocní septičtí dětští pacienti
Věk 5-12 let; hmotnost ≥ 17 kg a věk 13-19 let, muži a ženy
Zdravé dospívající
Věk 13-19 let, muži i ženy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlosti glukoneogeneze
Časové okno: 24 hodin
Rychlosti glukoneogeneze z glycerolu, laktátu/aminokyselin ve vztahu k proteinové syntéze, rozkladu a rovnováze a pyruvátovému cyklování mezi různými věkovými skupinami (děti vs. adolescenti) a ve srovnání se zdravými adolescenty.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický zdroj pro glukoneogenezi
Časové okno: 24 hodin během studia a celkového příjmu na JIP

Rychlosti glukoneogeneze z glycerolu, laktátu/aminokyselin ve vztahu k závažnosti onemocnění, jak je stanoveno

  • PRISM skóre III, které je prediktorem mortality u dětských kriticky nemocných pacientů,
  • Stupeň zánětu hodnocený plazmatickým C reaktivním proteinem,
  • Nejvyšší inotropní dávky a délka podávání,
  • Dny bez ventilátoru, délka pobytu na JIP a délka hospitalizace.
24 hodin během studia a celkového příjmu na JIP

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

University of Texas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leticia Castillo, MD, UT Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU-072010-051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit