慢性尋常性乾癬の治療におけるサリドマイド。

包含基準:

• -18歳以上の男性または女性の被験者。
• 8.最低PASIスコアが8で、全身表面積（BSA）の5％以上が関与する乾癬の安定または悪化。
• 中等度から重度の尋常性乾癬で、紅斑、鱗屑、斑の厚さ (0 ～ 4 の尺度を使用) のそれぞれの最小スコアが 1 であると定義されます。
• 全身レチノイド、プレドニゾン、メトトレキサート、またはシクロスポリンを投与されている患者は、サリドマイドの初回投与の少なくとも 28 日前までに安定した投与量を投与する必要があります。
• 局所治療を受けている患者は、研究を通してそのような治療と一致している必要があります。
• すべての研究手順に従い、予定されたすべての訪問に参加し、研究を成功裏に完了する能力と意欲。
• 治療前に取得する必要がある書面によるインフォームド コンセント フォームを理解し、署名する能力。
• System for Thalidomide Education and Prescribing Safety (S.T.E.P.S.) の要件を理解し、同意し、遵守する能力。**

(*サリドマイドの知られている催奇性効果のため、および胎児がサリドマイドに曝露する可能性を最大限に防止するため、THALOMID(サリドマイド) は、FDA によって承認された特別な限定流通プログラムの下でのみ販売が承認されています。 このプログラム、サリドマイドの教育と処方の安全性のためのシステム (S.T.E.P.S.) では、プログラムに登録された処方者と薬剤師のみがサリドマイドの処方と調剤を行うことができます (Zeldis JB et al. 1999)。 さらに、患者は、S.T.E.P.S.の要件について知らされ、同意し、遵守する必要があります。プログラム。 患者の S.T.E.P.S. コンプライアンスの監視プログラムでは、すべての患者が S.T.E.P.S. プログラムを完了する必要があります。インフォームドコンセントをプログラムし、義務的かつ機密の監視登録簿に参加する.)

除外基準:

• 不安定な乾癬
• STEPSで要求される避妊のすべての基準を満たすことができない、または満たすことを望まない。
• サリドマイドに対する既知のアレルギー。
• -神経障害の既知の病歴。
• 治験責任医師が患者の安全性または医薬品の安全性の評価を危うくすると感じる異常な臨床検査結果。
• -乾癬に影響を与えることが知られている他の病状に対する薬物の導入（例：リチウム、ベータアドレナリン遮断薬など） 研究期間の4週間前および期間中。
• -サリドマイドの最初の投与前の4週間以内の治験療法の使用。
• 研究の過程で強い日光にさらされることが予想される（例： 日光の強い場所で休暇を計画している場合)、または研究中に長時間日光浴をする予定がある場合。
• 現在の薬物またはアルコール乱用 (薬物スクリーニングは不要)。
• サリドマイド治療を妨げる病状。 -治験責任医師の判断で、被験者を研究への参加の許容できないリスクにさらすその他の状態。