沙利度胺治疗慢性斑块状银屑病。

纳入标准：

• 18 岁或以上的男性或女性受试者。
• 涉及全身表面积 (BSA) 5% 或更多的稳定或恶化的银屑病，最低 PASI 评分为 8。
• 中度至重度斑块型银屑病，由红斑、脱屑和斑块厚度（使用 0-4 等级）中每一项的最低分数 1 定义。
• 接受全身性维甲酸、泼尼松、甲氨蝶呤或环孢菌素治疗的患者应在沙利度胺首次给药前至少 28 天服用稳定剂量。
• 接受局部治疗的患者在整个研究过程中应与此类治疗保持一致。
• 能够并愿意遵循所有研究程序，参加所有预定的访问，并成功完成研究。
• 理解和签署书面知情同意书的能力，必须在治疗前获得。
• 能够理解、同意并遵守沙利度胺教育和处方安全系统 (S.T.E.P.S.) 的要求。**

（*由于已知沙利度胺的致畸作用，并且为了尽可能防止胎儿接触沙利度胺的任何机会，THALOMID（沙利度胺）仅在 FDA 批准的特殊限制分销计划下获准上市。 根据该计划，即沙利度胺教育和处方安全系统 (S.T.E.P.S.)，只有在该计划中注册的处方者和药剂师才可以开处方和配药沙利度胺（Zeldis JB 等人，1999 年）。 此外，必须告知患者、同意并遵守 S.T.E.P.S. 的要求。程序。 监测患者对 S.T.E.P.S 的依从性。程序，所有患者必须完成 S.T.E.P.S.计划知情同意并参与强制和保密的监督登记。）

排除标准：

• 不稳定型银屑病
• 无法或不愿满足 STEPS 中要求的所有避孕标准。
• 已知对沙利度胺过敏。
• 已知神经病史。
• 研究者认为会危及患者安全或药物安全性评估的异常实验室测试结果。
• 在研究前 4 周和研究期间使用已知会影响银屑病的其他医学病症的药物（例如，锂、β-肾上腺素能阻滞剂等）。
• 在沙利度胺首次给药前 4 周内使用过任何研究性治疗。
• 预计在研究过程中会暴露在强烈的阳光下（例如 计划在阳光充足的地区度假）或在研究过程中打算长时间晒日光浴。
• 当前吸毒或酗酒（不需要药物筛查）。
• 排除沙利度胺治疗的医疗条件。 根据研究者的判断，任何其他情况会使受试者处于参与研究的不可接受的风险中。