退役軍人の外傷性脳損傷後に遠隔地で発生する認知症の臨床的特徴
2019年1月16日 更新者：Ramon Diaz-Arrastia、Uniformed Services University of the Health Sciences
退役軍人の外傷性脳損傷に関連する認知症の内表現型
この研究の目的は、軍の老人ホームの居住者のうち、外傷性脳損傷（TBI）の既往の有無にかかわらず、最大150人の退役軍人の間で発生する軽度認知障害（MCI）または認知症の頻度と臨床型を測定することです。 、ワシントンD.C.とカリフォルニア・ヨントビル退役軍人ホーム。
研究者らは、以前に外傷性脳損傷を経験した人の認知症の特徴を、外傷性脳損傷の病歴のない人の認知症の特徴と比較する予定である。
外傷性脳損傷の既往歴のある人の認知症または MCI は、外傷性脳損傷の既往のない認知症または MCI の人と区別する明確な神経心理学的特徴を持っているというのが我々の仮説です。
調査の概要
状態
引きこもった
詳細な説明
外傷性脳損傷の病歴を持つ 75 人の参加者が症例（暴露）グループとなります。
外傷性脳損傷の病歴がなく、症例と年齢が一致する75人の老人ホーム入居者からなる対照グループも募集される。
参加者は、神経学的、精神医学的、認知的評価を含む1回の来院で評価されます。
評価には約 4 時間かかります。
場合によっては、評価が 2 つの 2 時間のセッションに分割されることがあります。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Yountville、California、アメリカ、94599
- California Veterans Home-Yountville
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20011-8400
- Armed Forces Retirement Home
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究の被験者は、ワシントン DC の陸軍老人ホーム (AFRH) とカリフォルニアのヨントビル退役軍人ホームから募集されます。
自立生活施設と介護付き生活施設の両方から最大 150 人の AFRH 居住者がスクリーニングアンケートに回答し、研究に登録するよう招待されます。
説明
包含基準:
症例（外傷性脳損傷の既往歴あり）：
- 50～95歳
- 医師の診察を受けるに十分な重度の外傷性脳損傷の病歴（オハイオ州立大学外傷性脳損傷識別質問票-OSU TBI-IDによって確認され、国防総省/VA基準に基づいて確認）
- AFRH-ワシントンD.C.またはカリフォルニア-ヨントビル退役軍人ホームに居住
- MMSEスコア≧20
- 研究への参加に同意する能力（研究医師による評価）
- 英語の読み書きができる能力
対照（外傷性脳損傷の病歴なし）：
- 50～95歳
- 医師の診察を受けるほど重篤な外傷性脳損傷歴がない（オハイオ州立大学外傷性脳損傷識別質問票-OSU TBI-IDによって確認）
- AFRH-ワシントンまたはカリフォルニア-ヨントビル退役軍人ホームに居住
- MMSEスコア≧20
- 研究に参加するための同意または同意を提供する能力
- 英語の読み書きができる -
除外基準:
症例（外傷性脳損傷の既往歴あり）：
- 穿通性脳損傷の病歴
- てんかん（外傷後てんかんを除く）、多発性硬化症、皮質脳卒中、低酸素虚血性脳症、脳炎、統合失調症などの身体障害を引き起こす神経学的または精神医学的状態の病歴
対照（外傷性脳損傷の病歴なし）：
てんかん、多発性硬化症、皮質脳卒中、低酸素性虚血性脳症、脳炎、統合失調症など、生活に支障をきたす神経学的または精神医学的状態の病歴
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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外傷性脳損傷の歴史
外傷性脳損傷の病歴は、オハイオ州立大学外傷性脳損傷識別法短縮形式 (OSU TBI-ID SF) に対する被験者の回答によって評価されます。
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外傷性脳損傷の病歴はない
外傷性脳損傷の病歴は、オハイオ州立大学外傷性脳損傷識別法短縮形式 (OSU TBI-ID SF) に対する被験者の回答によって評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2つのグループにおける認知症またはMCIの有病率（外傷性脳損傷と外傷性脳損傷なし）
時間枠：1回の訪問で4時間。
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主な結果は、2 つのグループにおける認知症/MCI の有病率です (つまり、
外傷性脳損傷のある人とない人）。
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1回の訪問で4時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2つのグループ（外傷性脳損傷または外傷性脳損傷なし）で発生する認知症またはMCIのタイプの特徴付け
時間枠：1回の訪問で4時間。
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神経心理学的検査に基づく 2 つのグループ内の認知症と認知障害の特徴付けは、研究の副次的な結果となります。
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1回の訪問で4時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kristine Yaffe, MD、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Ramon Diaz-Arrastia, M.D., Ph.D.、Uniformed Services University of the Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月16日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ERMS# 12lO9006
- NEU-92-1855 (その他の識別子：USUHS)
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