Eläkkeellä olevilla sotilashenkilöillä traumaattisen aivovaurion jälkeen etänä esiintyvien dementioiden kliiniset ominaisuudet
keskiviikko 16. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ramon Diaz-Arrastia, Uniformed Services University of the Health Sciences
Traumaattiseen aivovammaan liittyvän dementian endofenotyypit eläkkeellä olevilla sotilashenkilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tai dementian esiintymistiheyttä ja kliinisiä tyyppejä, joita esiintyy jopa 150 sotilaseläkkeellä, joilla on tai ei ole ollut traumaattista aivovammaa (TBI) puolustusvoimien vanhainkodin asukkaiden keskuudessa. , Washington D.C. ja veteraanikoti California-Yountvillessä.
Tutkijat vertaavat dementian ominaisuuksia niillä, joilla on aiemmin ollut TBI, niiden ominaisuuksiin, joilla ei ole ollut TBI:tä.
Hypoteesimme on, että dementialla tai MCI:llä niillä, joilla on aiempi TBI, on selkeitä neuropsykologisia piirteitä, jotka erottavat sen niistä, joilla on dementia tai MCI, joilla ei ole ollut TBI:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
75 osallistujaa, joilla on aiemmin ollut TBI, on tapausten (altistuneiden) ryhmä.
Rekrytoidaan myös verrokkiryhmä, jossa on 75 vanhainkodin asukasta, joilla ei ole aiemmin ollut TBI:tä ja jotka vastaavat tapausten ikää.
Osallistujat arvioidaan yhdellä käynnillä, joka sisältää neurologisen, psykiatrisen ja kognitiivisen arvioinnin.
Arviointi kestää noin 4 tuntia.
Joissakin tapauksissa arviointi voidaan jakaa kahteen 2 tunnin istuntoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Yountville, California, Yhdysvallat, 94599
- California Veterans Home-Yountville
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20011-8400
- Armed Forces Retirement Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen koehenkilöt rekrytoidaan Washington DC:n Armed Forces Retirement Homesta (AFRH) ja Kalifornian veteraanikodista Yountvillestä.
Jopa 150 AFRH:n asukasta sekä itsenäisestä asumisesta että avustetuista asumislaitoksista kutsutaan vastaamaan seulontakyselyyn ja ilmoittautumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapaukset (joissa on ollut TBI:tä):
- Ikäraja 50-95 vuotta
- Aiempi traumaattinen aivovamma, joka on riittävän vakava johtamaan lääkärin hoitoon (varmistettu Ohio State Universityn TBI-tunnistuskyselyn OSU TBI-ID:n kautta ja perustuu DoD/VA-kriteereihin)
- Asuinpaikka AFRH-Washington D.C.:ssä tai Kalifornian-Yountvillen veteraanikoti
- MMSE-pisteet ≥ 20
- Kyky antaa suostumus tutkimukseen osallistumiseen (tutkimuslääkärin arvio)
- Kyky lukea ja kirjoittaa englantia
Säätimet (ilman TBI-historiaa):
- Ikäraja 50-95 vuotta
- Ei aiempia traumaattisia aivovaurioita, jotka olisivat olleet riittävän vakavia, jotta ne olisivat johtaneet lääketieteelliseen hoitoon (Ohio State Universityn TBI-tunnistuskyselyn OSU TBI-ID avulla)
- Asuinpaikka AFRH-Washingtonissa tai Kalifornian-Yountvillen veteraanikoti
- MMSE-pisteet ≥ 20
- Kyky antaa suostumus tai suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Kyky lukea ja kirjoittaa englantia -
Poissulkemiskriteerit:
Tapaukset (joissa on ollut TBI:tä):
- Läpäisevän aivovaurion historia
- Aiemmin vammauttava neurologinen tai psyykkinen sairaus, kuten epilepsia (traumaattisen epilepsian lisäksi), multippeliskleroosi, aivokuoren aivohalvaus, hypoksis-iskeeminen enkefalopatia, enkefaliitti tai skitsofrenia
Säätimet (ilman TBI-historiaa):
Aiempi vammauttava neurologinen tai psykiatrinen sairaus, kuten epilepsia, multippeliskleroosi, aivokuoren aivohalvaus, hypoksis-iskeeminen enkefalopatia, enkefaliitti tai skitsofrenia
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TBI:n historia
TBI:n historiaa arvioidaan koehenkilön vastauksista Ohion osavaltion yliopiston traumaattisen aivovaurion tunnistusmenetelmän lyhytlomakkeeseen (OSU TBI-ID SF).
|
|
Ei TBI-historiaa
TBI:n historiaa arvioidaan koehenkilön vastauksista Ohion osavaltion yliopiston traumaattisen aivovaurion tunnistusmenetelmän lyhytlomakkeeseen (OSU TBI-ID SF).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementian tai MCI:n esiintyvyys kahdessa ryhmässä (TBI vs. ei TBI:tä)
Aikaikkuna: Kertakäynti, 4 tuntia.
|
Ensisijainen tulos on dementian/MCI:n esiintyvyys kahdessa ryhmässä (ts.
TBI:n kanssa ja ilman).
|
Kertakäynti, 4 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus dementia- tai MCI-tyypeistä, joita esiintyy kahdessa ryhmässä (TBI tai ei TBI)
Aikaikkuna: Kertakäynti, 4 tuntia.
|
Dementian ja kognitiivisten häiriöiden karakterisointi näiden kahden ryhmän sisällä neuropsykologisen testauksen perusteella on tutkimuksen toissijaisia tuloksia.
|
Kertakäynti, 4 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristine Yaffe, MD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Ramon Diaz-Arrastia, M.D., Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Aivovamma, krooninen
- Aivovammat
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Haavat ja vammat
- Dementia
- Aivovammat, traumaattiset
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Aivojen sairaudet
- Krooninen traumaattinen enkefalopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERMS# 12lO9006
- NEU-92-1855 (Muu tunniste: USUHS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .