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Caractéristiques cliniques des démences qui surviennent à distance après une lésion cérébrale traumatique chez le personnel militaire à la retraite

16 janvier 2019 mis à jour par: Ramon Diaz-Arrastia, Uniformed Services University of the Health Sciences

Endophénotypes de démence associés à une lésion cérébrale traumatique chez le personnel militaire à la retraite

L'objectif de cette étude est de mesurer la fréquence et les types cliniques de troubles cognitifs légers (MCI) ou de démence qui surviennent chez jusqu'à 150 militaires retraités avec et sans antécédents de traumatisme crânien (TBI) parmi les résidents de la maison de retraite des forces armées. , Washington D.C. et le Veterans Home of California-Yountville. Les enquêteurs compareront les caractéristiques de la démence chez ceux qui ont eu un TCC antérieur aux caractéristiques de ceux qui n'ont pas d'antécédents de TBI. Notre hypothèse est que la démence ou MCI chez les personnes ayant un TCC antérieur présente des caractéristiques neuropsychologiques distinctes qui la distinguent de celles atteintes de démence ou de MCI sans antécédents de TBI.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

75 participants ayant des antécédents de TBI formeront le groupe des cas (exposés). Un groupe témoin de 75 résidents de maisons de retraite sans antécédents de traumatisme crânien appariés selon l'âge des cas sera également recruté. Les participants seront évalués en une seule visite, qui comprendra une évaluation neurologique, psychiatrique et cognitive. L'évaluation prendra environ 4 heures. Dans certains cas, l'évaluation peut être divisée en deux sessions de 2 heures.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Yountville, California, États-Unis, 94599
        • California Veterans Home-Yountville
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20011-8400
        • Armed Forces Retirement Home

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets de cette étude seront recrutés dans la maison de retraite des forces armées (AFRH) à Washington, DC et dans la maison des vétérans de Californie-Yountville. Jusqu'à 150 résidents de l'AFRH des résidences autonomes et des résidences-services seront invités à répondre au questionnaire de dépistage et à s'inscrire à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Cas (avec antécédent de TCC) :

  1. 50-95 ans
  2. Antécédents de lésion cérébrale traumatique d'une gravité suffisante pour avoir entraîné des soins médicaux (déterminé via le questionnaire d'identification TBI de l'Ohio State University-OSU TBI-ID, et basé sur les critères DoD / VA)
  3. Résidence à AFRH-Washington D.C. ou au Veterans Home of California-Yountville
  4. Score MMSE ≥ 20
  5. Capacité à donner son consentement pour participer à la recherche (évaluation faite par le médecin de l'étude)
  6. Capacité à lire et écrire l'anglais

Témoins (sans antécédent de TBI) :

  1. 50-95 ans
  2. Aucun antécédent de lésion cérébrale traumatique d'une gravité suffisante pour avoir entraîné des soins médicaux (vérifié via le questionnaire d'identification TBI de l'Ohio State University-OSU TBI-ID)
  3. Résidence à AFRH-Washington ou au Veterans Home of California-Yountville
  4. Score MMSE ≥ 20
  5. Capacité de donner son consentement ou son assentiment pour participer à la recherche
  6. Capacité à lire et écrire l'anglais -

Critère d'exclusion:

Cas (avec antécédent de TCC) :

  1. Antécédents de lésion cérébrale pénétrante
  2. Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques invalidants tels que l'épilepsie (en plus de l'épilepsie post-traumatique), la sclérose en plaques, l'accident vasculaire cérébral, l'encéphalopathie hypoxique-ischémique, l'encéphalite ou la schizophrénie

Témoins (sans antécédent de TBI) :

Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques invalidants tels que l'épilepsie, la sclérose en plaques, l'accident vasculaire cérébral, l'encéphalopathie hypoxique-ischémique, l'encéphalite ou la schizophrénie

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Histoire du TBI
L'histoire du TBI sera évaluée par les réponses du sujet au formulaire abrégé de la méthode d'identification des lésions cérébrales traumatiques de l'Ohio State University (OSU TBI-ID SF).
Pas d'antécédent de TCC
L'histoire du TBI sera évaluée par les réponses du sujet au formulaire abrégé de la méthode d'identification des lésions cérébrales traumatiques de l'Ohio State University (OSU TBI-ID SF).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la démence ou du MCI dans les deux groupes (TBI versus pas de TBI)
Délai: Visite unique, 4 heures.
Le résultat principal sera la prévalence de la démence/MCI dans les deux groupes (c.-à-d. ceux avec et sans TBI).
Visite unique, 4 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation des types de démence ou MCI qui surviennent dans les deux groupes (TBI ou non TBI)
Délai: Visite unique, 4 heures.
La caractérisation de la démence et des troubles cognitifs au sein des deux groupes sur la base des tests neuropsychologiques sera un résultat secondaire de l'étude.
Visite unique, 4 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uniformed Services University of the Health Sciences

Collaborateurs

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristine Yaffe, MD, University of California, San Francisco
  • Chercheur principal: Ramon Diaz-Arrastia, M.D., Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2013

Première publication (Estimation)

3 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERMS# 12lO9006
  • NEU-92-1855 (Autre identifiant: USUHS)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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