Características clínicas de demências que ocorrem remotamente após traumatismo cranioencefálico em militares aposentados
16 de janeiro de 2019 atualizado por: Ramon Diaz-Arrastia, Uniformed Services University of the Health Sciences
Endofenótipos de Demência Associados a Traumatismo Cranioencefálico em Militares Aposentados
O objetivo deste estudo é medir a frequência e os tipos clínicos de comprometimento cognitivo leve (CCL) ou demência que ocorrem em até 150 militares aposentados com e sem história de traumatismo cranioencefálico (TCE) entre residentes do Lar de Aposentados das Forças Armadas , Washington D.C. e o Veterans Home of California-Yountville.
Os investigadores irão comparar as características da demência naqueles que tiveram um TCE anterior com as características daqueles sem histórico de TCE.
É nossa hipótese que a demência ou MCI entre aqueles com TCE prévio tem características neuropsicológicas distintas que a distinguem daqueles com demência ou MCI sem história de TCE.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
75 participantes com história de TCE serão o grupo de casos (expostos).
Também será recrutado um grupo de controle de 75 residentes de lares de idosos sem histórico de TCE com a mesma idade dos casos.
Os participantes serão avaliados em uma única visita, que incluirá avaliação neurológica, psiquiátrica e cognitiva.
A avaliação levará aproximadamente 4 horas.
Em alguns casos, a avaliação pode ser dividida em duas sessões de 2 horas.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Yountville, California, Estados Unidos, 94599
- California Veterans Home-Yountville
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20011-8400
- Armed Forces Retirement Home
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes deste estudo serão recrutados na Casa de Aposentadoria das Forças Armadas (AFRH) em Washington, DC e na Casa dos Veteranos da Califórnia-Yountville.
Até 150 residentes do AFRH, tanto da vida independente quanto da vida assistida, serão convidados a responder ao questionário de triagem e se inscrever no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Casos (com história de TCE):
- Idade 50-95 anos
- Histórico de lesão cerebral traumática de gravidade suficiente para resultar em atendimento médico (determinado por meio do Questionário de Identificação de TBI da Ohio State University-OSU TBI-ID e com base nos critérios DoD/VA)
- Residência em AFRH-Washington D.C. ou Veterans Home of California-Yountville
- Pontuação MMSE ≥ 20
- Capacidade de fornecer consentimento para participar da pesquisa (avaliação feita pelo médico do estudo)
- Capacidade de ler e escrever em inglês
Controles (sem histórico de TCE):
- Idade 50-95 anos
- Sem história de traumatismo cranioencefálico de gravidade suficiente para resultar em atendimento médico (determinado por meio do Questionário de Identificação de TBI da Ohio State University-OSU TBI-ID)
- Residência em AFRH-Washington ou Veterans Home of California-Yountville
- Pontuação MMSE ≥ 20
- Capacidade de fornecer consentimento ou assentimento para participar de pesquisas
- Capacidade de ler e escrever Inglês -
Critério de exclusão:
Casos (com história de TCE):
- História de lesão cerebral penetrante
- História de condição neurológica ou psiquiátrica incapacitante, como epilepsia (além da epilepsia pós-traumática), esclerose múltipla, acidente vascular cerebral cortical, encefalopatia hipóxico-isquêmica, encefalite ou esquizofrenia
Controles (sem histórico de TCE):
História de condição neurológica ou psiquiátrica incapacitante, como epilepsia, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral cortical, encefalopatia hipóxico-isquêmica, encefalite ou esquizofrenia
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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História do TCE
A história de TCE será avaliada pelas respostas do sujeito ao Formulário Resumido do Método de Identificação de Lesão Cerebral Traumática da Ohio State University (OSU TBI-ID SF).
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Sem história de TCE
A história de TCE será avaliada pelas respostas do sujeito ao Formulário Resumido do Método de Identificação de Lesão Cerebral Traumática da Ohio State University (OSU TBI-ID SF).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de demência ou MCI nos dois grupos (TCE versus sem TCE)
Prazo: Visita única, 4 horas.
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O resultado primário será a prevalência de demência/MCI nos dois grupos (i.e.
aqueles com e sem TCE).
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Visita única, 4 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização dos tipos de demência ou CCL que ocorrem nos dois grupos (TCE ou não TCE)
Prazo: Visita única, 4 horas.
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A caracterização da demência e comprometimento cognitivo dentro dos dois grupos com base nos testes neuropsicológicos serão resultados secundários do estudo.
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Visita única, 4 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristine Yaffe, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Ramon Diaz-Arrastia, M.D., Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Distúrbios Cognitivos
- Lesão Cerebral, Crônica
- Lesões cerebrais
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Ferimentos e Lesões
- Demência
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Disfunção cognitiva
- Doenças Cerebrais
- Encefalopatia Traumática Crônica
Outros números de identificação do estudo
- ERMS# 12lO9006
- NEU-92-1855 (Outro identificador: USUHS)
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