Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka kliniczna otępień występujących zdalnie po urazowym uszkodzeniu mózgu u emerytowanych wojskowych

16 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ramon Diaz-Arrastia, Uniformed Services University of the Health Sciences

Endofenotypy demencji związanej z urazowym uszkodzeniem mózgu u emerytowanych wojskowych

Celem tego badania jest zmierzenie częstości i typów klinicznych łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) lub demencji, które występują wśród maksymalnie 150 emerytów wojskowych z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) w wywiadzie i bez urazu mózgu wśród mieszkańców Domu Seniora Sił Zbrojnych , Waszyngton i Dom Weteranów w Kalifornii-Yountville. Badacze porównają cechy demencji u osób, które miały wcześniej TBI, z cechami osób bez historii TBI. Naszą hipotezą jest, że otępienie lub MCI wśród osób z wcześniejszym TBI ma odrębne cechy neuropsychologiczne, które odróżniają je od osób z otępieniem lub MCI bez historii TBI.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Grupa przypadków (narażonych) to 75 uczestników z historią TBI. Zrekrutowana zostanie również grupa kontrolna 75 mieszkańców domów spokojnej starości bez historii TBI, którzy są dopasowani wiekowo do przypadków. Uczestnicy zostaną poddani ocenie podczas jednej wizyty, która obejmie ocenę neurologiczną, psychiatryczną i poznawczą. Ocena potrwa około 4 godzin. W niektórych przypadkach ocena może zostać podzielona na dwie 2-godzinne sesje.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Yountville, California, Stany Zjednoczone, 94599
        • California Veterans Home-Yountville
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20011-8400
        • Armed Forces Retirement Home

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby do tego badania będą rekrutowane z Domu Seniora Sił Zbrojnych (AFRH) w Waszyngtonie i Domu Weteranów w Kalifornii – Yountville. Maksymalnie 150 mieszkańców AFRH, zarówno z domów opieki samodzielnej, jak i domów opieki, zostanie zaproszonych do wypełnienia kwestionariusza przesiewowego i zapisania się do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przypadki (z historią TBI):

  1. Wiek 50-95 lat
  2. Historia urazowego uszkodzenia mózgu o stopniu na tyle poważnym, że wymagała pomocy medycznej (potwierdzona za pomocą kwestionariusza identyfikacyjnego TBI Uniwersytetu Stanowego Ohio – OSU TBI-ID i na podstawie kryteriów DoD/VA)
  3. Rezydencja w AFRH-Washington D.C. lub Dom Weteranów w Kalifornii-Yountville
  4. Wynik MMSE ≥ 20
  5. Zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniu (ocena dokonana przez lekarza prowadzącego badanie)
  6. Umiejętność czytania i pisania po angielsku

Kontrole (bez historii TBI):

  1. Wiek 50-95 lat
  2. Brak historii urazowego uszkodzenia mózgu o stopniu dostatecznym, aby wymagał pomocy medycznej (potwierdzone za pomocą kwestionariusza identyfikacyjnego TBI Uniwersytetu Stanowego Ohio – OSU TBI-ID)
  3. Rezydencja w AFRH-Washington lub Dom Weteranów w Kalifornii-Yountville
  4. Wynik MMSE ≥ 20
  5. Zdolność do wyrażenia zgody lub zgody na udział w badaniu
  6. Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim -

Kryteria wyłączenia:

Przypadki (z historią TBI):

  1. Historia penetrującego uszkodzenia mózgu
  2. Historia zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych powodujących niepełnosprawność, takich jak padaczka (oprócz padaczki pourazowej), stwardnienie rozsiane, udar korowy, encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna, zapalenie mózgu lub schizofrenia

Kontrole (bez historii TBI):

Historia zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych powodujących niepełnosprawność, takich jak padaczka, stwardnienie rozsiane, udar korowy, encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna, zapalenie mózgu lub schizofrenia

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Historia TBI
Historia TBI zostanie oceniona na podstawie odpowiedzi pacjenta na krótki formularz metody identyfikacji urazowego uszkodzenia mózgu Uniwersytetu Stanowego Ohio (OSU TBI-ID SF).
Brak historii TBI
Historia TBI zostanie oceniona na podstawie odpowiedzi pacjenta na krótki formularz metody identyfikacji urazowego uszkodzenia mózgu Uniwersytetu Stanowego Ohio (OSU TBI-ID SF).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania otępienia lub MCI w dwóch grupach (TBI w porównaniu z brakiem TBI)
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta, 4 godziny.
Podstawowym wynikiem będzie częstość występowania demencji/MCI w obu grupach (tj. z TBI i bez TBI).
Pojedyncza wizyta, 4 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka typów otępienia lub MCI, które występują w dwóch grupach (TBI lub bez TBI)
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta, 4 godziny.
Charakterystyka demencji i upośledzenia funkcji poznawczych w obu grupach na podstawie testów neuropsychologicznych będzie drugorzędnym wynikiem badania.
Pojedyncza wizyta, 4 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uniformed Services University of the Health Sciences

Współpracownicy

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristine Yaffe, MD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Ramon Diaz-Arrastia, M.D., Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERMS# 12lO9006
  • NEU-92-1855 (Inny identyfikator: USUHS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj