Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske karakteristika ved demens, der opstår fjernt efter traumatisk hjerneskade hos pensioneret militært personel

16. januar 2019 opdateret af: Ramon Diaz-Arrastia, Uniformed Services University of the Health Sciences

Endofenotyper af demens forbundet med traumatisk hjerneskade hos pensioneret militært personel

Formålet med denne undersøgelse er at måle hyppigheden og de kliniske typer af mild kognitiv svækkelse (MCI) eller demens, der forekommer blandt op til 150 militærpensionister med og uden en historie med traumatisk hjerneskade (TBI) blandt beboere på Forsvarets Alderdomshjem , Washington D.C. og Veterans Home of California-Yountville. Efterforskere vil sammenligne karakteristika ved demens hos dem, der har haft en tidligere TBI, med karakteristikaene hos dem uden en historie med TBI. Det er vores hypotese, at demens eller MCI blandt dem med tidligere TBI har distinkte neuropsykologiske træk, der adskiller den fra dem med demens eller MCI uden en historie med TBI.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

75 deltagere med en historie med TBI vil være casegruppen (udsatte). En kontrolgruppe på 75 plejehjemsbeboere uden TBI-historie, som er aldersvarende til sagerne, vil også blive rekrutteret. Deltagerne vil blive evalueret i et enkelt besøg, som vil omfatte neurologisk, psykiatrisk og kognitiv vurdering. Evalueringen vil tage cirka 4 timer. I nogle tilfælde kan evalueringen opdeles i to 2 timers sessioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Yountville, California, Forenede Stater, 94599
        • California Veterans Home-Yountville
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20011-8400
        • Armed Forces Retirement Home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner til denne undersøgelse vil blive rekrutteret fra Armed Forces Retirement Home (AFRH) i Washington, DC og Veterans Home of California-Yountville. Op til 150 AFRH-beboere fra både den selvstændige bolig og de plejehjem vil blive inviteret til at besvare screeningsspørgeskemaet og tilmelde sig undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tilfælde (med en historie med TBI):

  1. Alder 50-95 år
  2. Anamnese med traumatisk hjerneskade af tilstrækkelig sværhedsgrad til at have resulteret i lægehjælp (konstateret via Ohio State University TBI Identification Questionnaire-OSU TBI-ID og baseret på DoD/VA-kriterier)
  3. Bopæl i AFRH-Washington D.C. eller Veterans Home of California-Yountville
  4. MMSE-score ≥ 20
  5. Evne til at give samtykke til at deltage i forskning (vurdering foretaget af undersøgelseslæge)
  6. Evne til at læse og skrive engelsk

Kontroller (uden en historie med TBI):

  1. Alder 50-95 år
  2. Ingen historie med traumatisk hjerneskade af tilstrækkelig alvorlighed til at have resulteret i lægehjælp (konstateret via Ohio State University TBI Identification Questionnaire-OSU TBI-ID)
  3. Bopæl i AFRH-Washington eller Veterans Home of California-Yountville
  4. MMSE-score ≥ 20
  5. Evne til at give samtykke eller samtykke til at deltage i forskning
  6. Evne til at læse og skrive engelsk -

Ekskluderingskriterier:

Tilfælde (med en historie med TBI):

  1. Historie om penetrerende hjerneskade
  2. Anamnese med invaliderende neurologisk eller psykiatrisk tilstand såsom epilepsi (udover posttraumatisk epilepsi), multipel sklerose, kortikalt slagtilfælde, hypoxisk-iskæmisk encefalopati, encephalitis eller skizofreni

Kontroller (uden en historie med TBI):

Anamnese med invaliderende neurologisk eller psykiatrisk tilstand såsom epilepsi, multipel sklerose, kortikalt slagtilfælde, hypoxisk-iskæmisk encefalopati, encephalitis eller skizofreni

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Historien om TBI
Historien om TBI vil blive vurderet af emnets svar på Ohio State University Traumatic Brain Injury Identification Method Short Form (OSU TBI-ID SF).
Ingen historie om TBI
Historien om TBI vil blive vurderet af emnets svar på Ohio State University Traumatic Brain Injury Identification Method Short Form (OSU TBI-ID SF).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af demens eller MCI i de to grupper (TBI versus ingen TBI)
Tidsramme: Enkeltbesøg, 4 timer.
Det primære resultat vil være forekomsten af ​​demens/MCI i de to grupper (dvs. dem med og uden en TBI).
Enkeltbesøg, 4 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af de typer af demens eller MCI, der forekommer i de to grupper (TBI eller ingen TBI)
Tidsramme: Enkeltbesøg, 4 timer.
Karakteriseringen af ​​demens og kognitiv svækkelse inden for de to grupper baseret på den neuropsykologiske test vil være sekundære resultater af undersøgelsen.
Enkeltbesøg, 4 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uniformed Services University of the Health Sciences

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristine Yaffe, MD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Ramon Diaz-Arrastia, M.D., Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2013

Først opslået (Skøn)

3. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERMS# 12lO9006
  • NEU-92-1855 (Anden identifikator: USUHS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner