Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Traumás agysérülést követően távolról előforduló demenciák klinikai jellemzői nyugdíjas katonai személyzetnél

2019. január 16. frissítette: Ramon Diaz-Arrastia, Uniformed Services University of the Health Sciences

Traumás agysérüléssel összefüggő demencia endofenotípusai nyugdíjas katonaságnál

Ennek a tanulmánynak a célja az enyhe kognitív károsodás (MCI) vagy demencia gyakoriságának és klinikai típusainak mérése, amelyek legfeljebb 150, traumás agysérüléssel (TBI) szenvedő katonai nyugdíjasnál fordulnak elő a fegyveres erők nyugdíjasotthonának lakói körében. , Washington D.C. és a kaliforniai Yountville veteránok otthona. A kutatók összehasonlítják a demencia jellemzőit azoknál, akiknek korábban TBI-ja volt, és azoknak a jellemzőivel, akiknél nem volt TBI. Az a hipotézisünk, hogy a korábban TBI-vel rendelkezők körében a demenciának vagy MCI-nek vannak olyan neuropszichológiai jellemzői, amelyek megkülönböztetik azoktól a demenciában vagy MCI-ben szenvedőktől, akiknél nem szerepel TBI.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

75, TBI-ban szenvedő résztvevő lesz az esetek (kitett) csoportja. Felvesznek egy 75 fős nyugdíjasotthoni lakosból álló kontrollcsoportot is, akiknek nem volt kórelőzményében TBI, és akik életkorukban megfelelnek az eseteknek. A résztvevőket egyetlen látogatás során értékelik, amely magában foglalja a neurológiai, pszichiátriai és kognitív értékelést. Az értékelés körülbelül 4 órát vesz igénybe. Egyes esetekben az értékelés két 2 órás munkamenetre bontható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Yountville, California, Egyesült Államok, 94599
        • California Veterans Home-Yountville
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20011-8400
        • Armed Forces Retirement Home

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány alanyait a washingtoni fegyveres erők nyugdíjasotthonából (AFRH) és a kaliforniai Yountville-i veteránok otthonából vesznek fel. A szűrőkérdőív kitöltésére és a vizsgálatba való beiratkozásra legfeljebb 150 AFRH-lakót hívnak meg mind az önálló életvitelből, mind a támogatott életviteli intézményekből.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Esetek (a kórelőzményben TBI):

  1. 50-95 éves korig
  2. Az anamnézisben olyan súlyos traumás agysérülés, amely orvosi ellátást eredményezett (az Ohio State University TBI Identification Questionnaire-OSU TBI-ID segítségével, és a DoD/VA kritériumok alapján)
  3. Lakhely AFRH-Washington D.C.-ben vagy a Kalifornia-Yountville-i Veteránok Otthonában
  4. MMSE pontszám ≥ 20
  5. A kutatásban való részvételhez való hozzájárulás megadásának képessége (a vizsgálatot végző orvos által végzett értékelés)
  6. Tudjon írni és olvasni angolul

Vezérlők (TBI előzmény nélkül):

  1. 50-95 éves korig
  2. Nincs olyan súlyos traumás agysérülés, amely orvosi ellátást eredményezett volna (az Ohio State University TBI Identification Questionnaire-OSU TBI-ID kérdőíve alapján)
  3. Lakhely AFRH-Washingtonban vagy a kaliforniai Yountville veteránok otthonában
  4. MMSE pontszám ≥ 20
  5. A kutatásban való részvételhez való hozzájárulás vagy hozzájárulás megadásának képessége
  6. Tudj írni és olvasni angolul -

Kizárási kritériumok:

Esetek (a kórelőzményben TBI):

  1. A behatoló agysérülés története
  2. Fogyatékosságot okozó neurológiai vagy pszichiátriai állapot, például epilepszia (a poszttraumás epilepszia mellett), sclerosis multiplex, agykérgi stroke, hipoxiás-ischaemiás encephalopathia, encephalitis vagy skizofrénia

Vezérlők (TBI előzmény nélkül):

Fogyatékosságot okozó neurológiai vagy pszichiátriai állapot, például epilepszia, szklerózis multiplex, agykérgi stroke, hipoxiás-ischaemiás encephalopathia, encephalitis vagy skizofrénia a kórtörténetben

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A TBI története
A TBI történetét az alanynak az Ohio State University Traumatic Brain Injury Identification Method Short Form (OSU TBI-ID SF) által adott válaszai alapján értékelik.
Nincs TBI története
A TBI történetét az alanynak az Ohio State University Traumatic Brain Injury Identification Method Short Form (OSU TBI-ID SF) által adott válaszai alapján értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A demencia vagy az MCI prevalenciája a két csoportban (TBI versus nem TBI)
Időkeret: Egyszeri látogatás, 4 óra.
Az elsődleges eredmény a demencia/MCI prevalenciája lesz a két csoportban (pl. TBI-vel rendelkezők és anélkül).
Egyszeri látogatás, 4 óra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A két csoportban előforduló demencia vagy MCI típusainak jellemzése (TBI vagy nem TBI)
Időkeret: Egyszeri látogatás, 4 óra.
A két csoporton belüli demencia és kognitív károsodás jellemzése a neuropszichológiai tesztek alapján a vizsgálat másodlagos eredménye lesz.
Egyszeri látogatás, 4 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uniformed Services University of the Health Sciences

Együttműködők

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristine Yaffe, MD, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Ramon Diaz-Arrastia, M.D., Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERMS# 12lO9006
  • NEU-92-1855 (Egyéb azonosító: USUHS)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel