Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische kenmerken van dementie die op afstand optreden na traumatisch hersenletsel bij gepensioneerd militair personeel

16 januari 2019 bijgewerkt door: Ramon Diaz-Arrastia, Uniformed Services University of the Health Sciences

Endofenotypes van dementie geassocieerd met traumatisch hersenletsel bij gepensioneerd militair personeel

Het doel van deze studie is het meten van de frequentie en klinische vormen van milde cognitieve stoornissen (MCI) of dementie die voorkomen bij maximaal 150 militaire gepensioneerden met en zonder een voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel (TBI) bij bewoners van het bejaardentehuis van de strijdkrachten. , Washington DC en het Veterans Home of California-Yountville. Onderzoekers zullen de kenmerken van dementie vergelijken bij degenen die eerder een TBI hebben gehad met de kenmerken bij mensen zonder een voorgeschiedenis van TBI. Het is onze hypothese dat de dementie of MCI onder degenen met eerder TBI duidelijke neuropsychologische kenmerken heeft die het onderscheiden van mensen met dementie of MCI zonder een voorgeschiedenis van TBI.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

75 deelnemers met een voorgeschiedenis van TBI vormen de casus (blootgestelde) groep. Er zal ook een controlegroep worden gerekruteerd van 75 bejaardentehuisbewoners zonder een geschiedenis van TBI die qua leeftijd overeenkomen met de casussen. Deelnemers worden geëvalueerd in een enkel bezoek, dat neurologische, psychiatrische en cognitieve beoordelingen omvat. De evaluatie duurt ongeveer 4 uur. In sommige gevallen kan de evaluatie worden opgesplitst in twee sessies van 2 uur.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Yountville, California, Verenigde Staten, 94599
        • California Veterans Home-Yountville
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20011-8400
        • Armed Forces Retirement Home

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen voor deze studie zullen worden gerekruteerd uit het Armed Forces Retirement Home (AFRH) in Washington, DC en het Veterans Home of California-Yountville. Maximaal 150 AFRH-bewoners van zowel de zelfstandige woon- als de assistentiewoningen zullen worden uitgenodigd om de screeningvragenlijst in te vullen en zich in te schrijven voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gevallen (met een geschiedenis van TBI):

  1. Leeftijd 50-95 jaar
  2. Geschiedenis van traumatisch hersenletsel van voldoende ernst om te hebben geleid tot medische hulp (vastgesteld via de Ohio State University TBI Identification Questionnaire-OSU TBI-ID, en gebaseerd op DoD/VA-criteria)
  3. Woonplaats in AFRH-Washington D.C. of het Veterans Home of California-Yountville
  4. MMSE-score ≥ 20
  5. Capaciteit om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek (beoordeling door onderzoeksarts)
  6. Mogelijkheid om Engels te lezen en te schrijven

Controles (zonder een geschiedenis van TBI):

  1. Leeftijd 50-95 jaar
  2. Geen geschiedenis van traumatisch hersenletsel van voldoende ernst om te hebben geleid tot medische zorg (vastgesteld via de Ohio State University TBI Identification Questionnaire-OSU TBI-ID)
  3. Residentie in AFRH-Washington of het Veterans Home of California-Yountville
  4. MMSE-score ≥ 20
  5. Capaciteit om toestemming of instemming te geven om deel te nemen aan onderzoek
  6. Engels kunnen lezen en schrijven -

Uitsluitingscriteria:

Gevallen (met een geschiedenis van TBI):

  1. Geschiedenis van penetrerend hersenletsel
  2. Geschiedenis van invaliderende neurologische of psychiatrische aandoeningen zoals epilepsie (naast posttraumatische epilepsie), multiple sclerose, corticale beroerte, hypoxisch-ischemische encefalopathie, encefalitis of schizofrenie

Controles (zonder een geschiedenis van TBI):

Geschiedenis van invaliderende neurologische of psychiatrische aandoeningen zoals epilepsie, multiple sclerose, corticale beroerte, hypoxisch-ischemische encefalopathie, encefalitis of schizofrenie

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geschiedenis van TBI
De geschiedenis van TBI zal worden beoordeeld aan de hand van de antwoorden van de proefpersoon op de Ohio State University Traumatic Brain Injury Identification Method Short Form (OSU TBI-ID SF).
Geen geschiedenis van TBI
De geschiedenis van TBI zal worden beoordeeld aan de hand van de antwoorden van de proefpersoon op de Ohio State University Traumatic Brain Injury Identification Method Short Form (OSU TBI-ID SF).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van dementie of MCI in de twee groepen (TBI versus geen TBI)
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek, 4 uur.
Het primaire resultaat is de prevalentie van dementie/MCI in de twee groepen (d.w.z. mensen met en zonder TBI).
Eenmalig bezoek, 4 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van de soorten dementie of MCI die voorkomen in de twee groepen (TBI of geen TBI)
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek, 4 uur.
De karakterisering van de dementie en cognitieve stoornissen binnen de twee groepen op basis van de neuropsychologische tests zullen secundaire resultaten van de studie zijn.
Eenmalig bezoek, 4 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uniformed Services University of the Health Sciences

Medewerkers

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristine Yaffe, MD, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Ramon Diaz-Arrastia, M.D., Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERMS# 12lO9006
  • NEU-92-1855 (Andere identificatie: USUHS)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren