Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая характеристика деменций, возникающих отдаленно после черепно-мозговой травмы, у военнослужащих в отставке

16 января 2019 г. обновлено: Ramon Diaz-Arrastia, Uniformed Services University of the Health Sciences

Эндофенотипы деменции при черепно-мозговой травме у военнослужащих в отставке

Целью данного исследования является измерение частоты и клинических типов легких когнитивных нарушений (MCI) или слабоумия, которые встречаются у 150 военных пенсионеров с черепно-мозговой травмой (TBI) и без нее среди жителей дома престарелых вооруженных сил. , Вашингтон, округ Колумбия, и Дом ветеранов Калифорнии в Юнтвилле. Исследователи будут сравнивать характеристики деменции у тех, кто ранее перенес ЧМТ, с характеристиками тех, у кого не было ЧМТ в анамнезе. Наша гипотеза заключается в том, что деменция или ЛКН у лиц с ЧМТ в анамнезе имеют отчетливые нейропсихологические особенности, которые отличают их от лиц с деменцией или ЛКН без ЧМТ в анамнезе.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

75 участников с ЧМТ в анамнезе будут группой случаев (экспонированных). Также будет набрана контрольная группа из 75 жителей домов престарелых без ЧМТ в анамнезе, соответствующих возрасту пациентов. Участники будут оцениваться за одно посещение, которое будет включать неврологическую, психиатрическую и когнитивную оценку. Оценка займет примерно 4 часа. В некоторых случаях оценку можно разделить на две двухчасовые сессии.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Yountville, California, Соединенные Штаты, 94599
        • California Veterans Home-Yountville
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20011-8400
        • Armed Forces Retirement Home

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты для этого исследования будут набраны из Дома престарелых вооруженных сил (AFRH) в Вашингтоне, округ Колумбия, и Дома ветеранов в Калифорнии - Юнтвилле. До 150 резидентов AFRH как из домов для самостоятельного проживания, так и из домов престарелых будут приглашены заполнить анкету для скрининга и зарегистрироваться в исследовании.

Описание

Критерии включения:

Случаи (с ЧМТ в анамнезе):

  1. Возраст 50-95 лет
  2. Черепно-мозговая травма в анамнезе достаточной степени тяжести, которая потребовала медицинской помощи (подтверждено с помощью Опросника идентификации ЧМТ Университета штата Огайо-OSU TBI-ID и на основе критериев Министерства обороны США / VA)
  3. Резиденция в AFRH-Вашингтон, округ Колумбия, или в Доме ветеранов Калифорнии-Янтвилле
  4. Оценка MMSE ≥ 20
  5. Способность дать согласие на участие в исследовании (оценка, сделанная врачом-исследователем)
  6. Умение читать и писать по-английски

Контроль (без истории ЧМТ):

  1. Возраст 50-95 лет
  2. Отсутствие в анамнезе черепно-мозговой травмы достаточной степени тяжести, чтобы потребовать медицинской помощи (установлено с помощью Опросника идентификации ЧМТ Университета штата Огайо-OSU TBI-ID)
  3. Резиденция в AFRH-Вашингтон или Дом ветеранов Калифорнии-Юнтвилл
  4. Оценка MMSE ≥ 20
  5. Способность давать согласие или согласие на участие в исследовании
  6. Умение читать и писать по-английски -

Критерий исключения:

Случаи (с ЧМТ в анамнезе):

  1. В анамнезе проникающее ранение головного мозга.
  2. Инвалидизирующие неврологические или психические состояния в анамнезе, такие как эпилепсия (помимо посттравматической эпилепсии), рассеянный склероз, кортикальный инсульт, гипоксически-ишемическая энцефалопатия, энцефалит или шизофрения

Контроль (без истории ЧМТ):

Инвалидизирующие неврологические или психические состояния в анамнезе, такие как эпилепсия, рассеянный склероз, кортикальный инсульт, гипоксически-ишемическая энцефалопатия, энцефалит или шизофрения

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
История ЧМТ
История ЧМТ будет оцениваться по ответам субъекта на краткую форму метода идентификации черепно-мозговой травмы Университета штата Огайо (OSU TBI-ID SF).
Нет истории ЧМТ
История ЧМТ будет оцениваться по ответам субъекта на краткую форму метода идентификации черепно-мозговой травмы Университета штата Огайо (OSU TBI-ID SF).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность деменции или ЛКН в двух группах (ЧМТ по сравнению с отсутствием ЧМТ)
Временное ограничение: Разовое посещение, 4 часа.
Первичным результатом будет распространенность деменции/УКН в двух группах (т.е. с ЧМТ и без).
Разовое посещение, 4 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика типов деменции или ЛКН, возникающих в двух группах (ЧМТ или отсутствие ЧМТ)
Временное ограничение: Разовое посещение, 4 часа.
Характеристика деменции и когнитивных нарушений в двух группах на основе нейропсихологического тестирования будет вторичным результатом исследования.
Разовое посещение, 4 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uniformed Services University of the Health Sciences

Соавторы

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Kristine Yaffe, MD, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Ramon Diaz-Arrastia, M.D., Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ERMS# 12lO9006
  • NEU-92-1855 (Другой идентификатор: USUHS)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться