퇴역 군인의 외상성 뇌손상 후 원격으로 발생하는 치매의 임상적 특성
2019년 1월 16일 업데이트: Ramon Diaz-Arrastia, Uniformed Services University of the Health Sciences
퇴역 군인의 외상성 뇌손상과 관련된 치매의 내표현형
이 연구의 목적은 퇴역 군인 주택 거주자 중 외상성 뇌 손상(TBI) 병력이 있거나 없는 최대 150명의 군인 퇴직자에게서 발생하는 경도 인지 장애(MCI) 또는 치매의 빈도 및 임상 유형을 측정하는 것입니다. , 워싱턴 D.C. 및 California-Yountville 재향 군인의 집.
조사관은 이전에 TBI가 있었던 사람의 치매 특성과 TBI 병력이 없는 사람의 특성을 비교할 것입니다.
이전 TBI가 있는 사람들 중 치매 또는 MCI는 TBI의 병력이 없는 치매 또는 MCI가 있는 사람들과 구별되는 뚜렷한 신경 심리학적 특징을 가지고 있다는 것이 우리의 가설입니다.
연구 개요
상세 설명
TBI 병력이 있는 75명의 참가자가 사례(노출) 그룹이 됩니다.
TBI 이력이 없고 사례와 일치하는 75명의 은퇴 주택 거주자로 구성된 대조군도 모집합니다.
참가자는 한 번의 방문으로 신경학적, 정신과적 및 인지적 평가를 포함하는 평가를 받게 됩니다.
평가에는 약 4시간이 소요됩니다.
어떤 경우에는 평가가 2시간씩 두 세션으로 나누어질 수 있습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Yountville, California, 미국, 94599
- California Veterans Home-Yountville
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20011-8400
- Armed Forces Retirement Home
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구의 피험자는 워싱턴 DC의 AFRH(Armed Forces Retirement Home)와 캘리포니아 욘트빌의 재향 군인의 집에서 모집됩니다.
독립 생활 및 보조 생활 시설 모두에서 최대 150명의 AFRH 거주자가 선별 설문지를 작성하고 연구에 등록하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
사례(TBI 이력 포함):
- 50-95세
- 의학적 치료를 받기에 충분한 중증도의 외상성 뇌 손상 이력(오하이오 주립 대학 TBI 식별 설문지-OSU TBI-ID를 통해 확인되고 DoD/VA 기준을 기반으로 함)
- AFRH-워싱턴 D.C. 또는 캘리포니아 재향군인회관-욘트빌에 거주
- MMSE 점수 ≥ 20
- 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 있는 능력(연구 의사가 평가)
- 영어를 읽고 쓰는 능력
대조군(TBI 이력 없음):
- 50-95세
- 치료를 받아야 할 정도의 심각한 외상성 뇌 손상 이력 없음(오하이오 주립 대학 TBI 식별 설문지-OSU TBI-ID를 통해 확인됨)
- AFRH-워싱턴 또는 캘리포니아 재향군인회관-욘트빌에 거주
- MMSE 점수 ≥ 20
- 연구 참여에 대한 동의 또는 동의를 제공할 수 있는 능력
- 영어를 읽고 쓰는 능력 -
제외 기준:
사례(TBI 이력 포함):
- 관통 뇌 손상의 역사
- 간질(외상 후 간질 제외), 다발성 경화증, 피질 뇌졸중, 저산소성 허혈성 뇌병증, 뇌염 또는 정신분열증과 같은 장애가 있는 신경학적 또는 정신 질환의 병력
대조군(TBI 이력 없음):
간질, 다발성 경화증, 피질 뇌졸중, 저산소 허혈성 뇌병증, 뇌염 또는 정신분열증과 같은 장애가 있는 신경학적 또는 정신 질환의 병력
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TBI의 역사
TBI의 병력은 오하이오 주립 대학 외상성 뇌 손상 식별 방법 약식(OSU TBI-ID SF)에 대한 피험자의 답변으로 평가됩니다.
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TBI의 역사 없음
TBI의 병력은 오하이오 주립 대학 외상성 뇌 손상 식별 방법 약식(OSU TBI-ID SF)에 대한 피험자의 답변으로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 치매 또는 MCI 유병률(TBI 대 TBI 없음)
기간: 단일 방문, 4시간.
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주요 결과는 두 그룹(즉,
TBI가 있는 것과 없는 것).
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단일 방문, 4시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹에서 발생하는 치매 또는 MCI 유형의 특성화(TBI 또는 TBI 없음)
기간: 단일 방문, 4시간.
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신경심리학적 검사를 기반으로 한 두 그룹 내 치매 및 인지 장애의 특성화는 연구의 2차 결과가 될 것입니다.
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단일 방문, 4시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristine Yaffe, MD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Ramon Diaz-Arrastia, M.D., Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERMS# 12lO9006
- NEU-92-1855 (기타 식별자: USUHS)
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록