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退役军人脑外伤后远期痴呆的临床特征

2019年1月16日更新者：Ramon Diaz-Arrastia、Uniformed Services University of the Health Sciences

退役军人脑外伤相关痴呆的内表型

本研究的目的是测量武装部队退休之家居民中多达 150 名有或没有创伤性脑损伤 (TBI) 病史的军人退休人员发生轻度认知障碍 (MCI) 或痴呆症的频率和临床类型、华盛顿特区和加利福尼亚扬特维尔退伍军人之家。调查人员将比较那些有过 TBI 史和没有 TBI 病史的人的痴呆症特征。我们的假设是，既往 TBI 患者中的痴呆症或 MCI 具有明显的神经心理学特征，可将其与没有 TBI 病史的痴呆症或 MCI 患者区分开来。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

75 名有 TBI 病史的参与者将成为病例（暴露）组。还将招募与病例年龄相匹配的 75 名没有 TBI 病史的养老院居民作为对照组。参与者将在单次访问中接受评估，其中包括神经学、精神病学和认知评估。评估大约需要 4 个小时。在某些情况下，评估可能会分为两个 2 小时的会话。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Yountville、California、美国、94599
    - California Veterans Home-Yountville
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20011-8400
    - Armed Forces Retirement Home

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究的受试者将从华盛顿特区的武装部队退休之家 (AFRH) 和加利福尼亚州扬特维尔的退伍军人之家招募。来自独立生活和辅助生活设施的多达 150 名 AFRH 居民将被邀请参加筛选问卷并参加研究。

描述

纳入标准：

案例（有TBI病史）：

50-95岁
严重程度足以导致就医的创伤性脑损伤史（通过俄亥俄州立大学 TBI 识别问卷-OSU TBI-ID 确定，并基于 DoD/VA 标准）
居住在 AFRH-华盛顿特区或加州-扬特维尔退伍军人之家
MMSE评分≥20
同意参与研究的能力（由研究医师进行的评估）
英语读写能力

对照（无 TBI 病史）：

50-95岁
没有足够严重的创伤性脑损伤史导致医疗救治（通过俄亥俄州立大学 TBI 识别问卷-OSU TBI-ID 确定）
住在 AFRH-Washington 或 Veterans Home of California-Yountville
MMSE评分≥20
同意或同意参与研究的能力
英语读写能力 -

排除标准：

案例（有TBI病史）：

穿透性脑损伤史
致残性神经或精神疾病史，如癫痫（除了创伤后癫痫）、多发性硬化症、皮质中风、缺氧缺血性脑病、脑炎或精神分裂症

对照（无 TBI 病史）：

致残性神经或精神疾病史，如癫痫、多发性硬化症、皮质中风、缺氧缺血性脑病、脑炎或精神分裂症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
脑外伤的历史 TBI 的历史将通过受试者对俄亥俄州立大学创伤性脑损伤识别方法简表 (OSU TBI-ID SF) 的回答进行评估。
无外伤病史 TBI 的历史将通过受试者对俄亥俄州立大学创伤性脑损伤识别方法简表 (OSU TBI-ID SF) 的回答进行评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
两组中痴呆症或 MCI 的患病率（TBI 与无 TBI）大体时间：单次访问，4小时。	主要结果将是两组中痴呆症/MCI 的患病率（即有和没有 TBI 的人）。	单次访问，4小时。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
两组中发生的痴呆或 MCI 类型的特征（TBI 或无 TBI）大体时间：单次访问，4小时。	基于神经心理学测试的两组痴呆症和认知障碍的特征将是该研究的次要结果。	单次访问，4小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Uniformed Services University of the Health Sciences

合作者

University of California, San Francisco

调查人员

首席研究员：Kristine Yaffe, MD、University of California, San Francisco
首席研究员：Ramon Diaz-Arrastia, M.D., Ph.D.、Uniformed Services University of the Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (预期的)

2016年6月1日

研究完成 (预期的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月2日

首次发布 (估计)

2013年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月16日

最后验证

2019年1月1日