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発熱を呈する患者における経口および静脈内パラセタモールおよび筋肉内ジクロフェナクの解熱効果。

2013年6月28日 更新者：Firjeeth C Paramba、Hamad Medical Corporation

救急部に発熱を呈した患者における経口パラセタモール、静脈内パラセタモールおよび筋肉内ジクロフェナクの解熱効果に関するランダム化比較臨床試験

救急科に発熱を訴えた患者における経口および静脈内パラセタモールと筋肉内ジクロフェナクナトリウムの解熱効果を確認する無作為化臨床試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

434

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カタール
      • Doha、カタール、3050
        • Hamad Medical Corporation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 口内温度が38.5℃以上の14～75歳の成人

除外基準:

  • -研究中の薬物に対するアレルギーの病歴
  • 8時間以内に解熱剤を服用していた
  • 腎臓、肝臓または血液疾患
  • 気管支喘息、消化性潰瘍、嘔吐
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：経口パラセタモール
この腕の患者は、1000mgの経口パラセタモールを受け取ります
薬：経口パラセタモール
薬を与えた後、30分おきに2時間検温
アクティブコンパレータ：静脈内パラセタモール
この腕の患者は、1000 mg の静脈内パラセタモールを受け取ります
薬：静脈内パラセタモール
薬を与えた後、30分おきに2時間検温
アクティブコンパレータ：筋肉内ジクロフェナク
この腕の患者は筋肉内ジクロフェナク ナトリウム 75 mg を受け取ります
薬：筋肉内ジクロフェナク
薬を与えた後、30分おきに2時間検温

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
解熱剤を服用してから120分まで30分ごとに温度が下がる
時間枠：30分ごとに最大120分間、温度低下を確認
患者が選択基準を満たすと、研究で 3 つの薬剤 (経口パラセタモール、静脈内パラセタモールまたは筋肉内ジクロフェナク) のいずれかを受け取るように無作為に割り当てられます。 標準温度計を使用してベースライン温度を記録する。 その後、温度の低下を 30 分ごとに 2 時間記録します。
30分ごとに最大120分間、温度低下を確認

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hamad Medical Corporation

捜査官

  • 主任研究者：osama H Mohammed、Hamad Medical Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月28日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月28日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9070/09

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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