Oraalisen ja suonensisäisen parasetamolin ja intramuskulaarisen diklofenaakin antipyreettinen teho kuumetta sairastavilla potilailla.
perjantai 28. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Firjeeth C Paramba, Hamad Medical Corporation
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suun kautta otettavan parasetamolin, suonensisäisen parasetamolin ja lihaksensisäisen diklofenaakin kuumetta alentavasta tehosta potilailla, joilla on kuumetta ensiapuosastolla
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla tarkistettiin oraalisen ja suonensisäisen parasetamolin ja lihaksensisäisen diklofenaakkinatriumin kuumetta alentavaa tehoa potilailla, joilla on kuumetta ensiapuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
434
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-75-vuotiaat aikuiset, joiden suun lämpötila on yli 38,5 C
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia jollekin tutkimuksessa mainitulle lääkkeelle
- Ollut antipyreettisiä lääkkeitä 8 tunnin sisällä
- Munuaisten, maksan tai hematologiset häiriöt
- keuhkoastma, mahahaava, oksentelu
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: oraalinen parasetamoli
tämän haaran potilaat saavat 1000 mg parasetamolia suun kautta
|
lääkkeen antamisen jälkeen lämpötila tarkistetaan 30 minuutin välein 2 tunnin ajan
|
|
Active Comparator: Suonensisäinen parasetamoli
tämän haaran potilaat saavat 1000 mg parasetamolia laskimoon
|
lääkkeen antamisen jälkeen lämpötila tarkistetaan 30 minuutin välein 2 tunnin ajan
|
|
Active Comparator: Lihaksensisäinen diklofenaakki
tämän haaran potilaat saavat 75 mg diklofenaakkinatriumia lihakseen
|
lääkkeen antamisen jälkeen lämpötila tarkistetaan 30 minuutin välein 2 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötilan lasku 30 minuutin välein 120 minuuttiin asti antipyreettien saamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lämpötilan lasku tarkistetaan 30 minuutin välein enintään 120 minuutin ajan
|
Kun potilaat täyttävät osallistumiskriteerit, heidät määrätään satunnaisesti saamaan yksi tutkimuksen kolmesta lääkkeestä (oraalinen parasetamoli, suonensisäinen parasetamoli tai lihaksensisäinen diklofenaakki).
Peruslämpötila mitataan tavallisella lämpömittarilla.
Sitten lämpötilan lasku rekisteröidään 30 minuutin välein 2 tunnin ajan.
|
Lämpötilan lasku tarkistetaan 30 minuutin välein enintään 120 minuutin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: osama H Mohammed, Hamad Medical Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kehon lämpötilan muutokset
- Kuume
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9070/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .