Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwgorączkowa doustnego i dożylnego paracetamolu i domięśniowego diklofenaku u pacjentów z gorączką.

28 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Firjeeth C Paramba, Hamad Medical Corporation

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne skuteczności przeciwgorączkowej paracetamolu podawanego doustnie, paracetamolu podawanego dożylnie i diklofenaku podawanego domięśniowo u pacjentów zgłaszających się z gorączką na oddział ratunkowy

Randomizowane badanie kliniczne mające na celu sprawdzenie skuteczności przeciwgorączkowej doustnego i dożylnego paracetamolu oraz domięśniowego diklofenaku sodowego u pacjentów zgłaszających się z gorączką do oddziału ratunkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

434

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 14-75 lat z temperaturą w jamie ustnej powyżej 38,5 C

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na którykolwiek z leków w badaniu
  • Wziął leki przeciwgorączkowe w ciągu 8 godzin
  • Zaburzenia nerek, wątroby lub hematologiczne
  • astma oskrzelowa, choroba wrzodowa, wymioty
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: doustny paracetamol
pacjenci w tej grupie otrzymają 1000 mg doustnego paracetamolu
Lek: Doustny paracetamol
po podaniu leku temperatura jest sprawdzana co 30 minut przez 2 godziny
Aktywny komparator: Dożylny paracetamol
pacjenci w tej grupie otrzymają dożylnie 1000 mg paracetamolu
Lek: Dożylny paracetamol
po podaniu leku temperatura jest sprawdzana co 30 minut przez 2 godziny
Aktywny komparator: Diklofenak domięśniowo
pacjenci w tej grupie otrzymują domięśniowo 75 mg diklofenaku sodowego
Lek: Domięśniowy diklofenak
po podaniu leku temperatura jest sprawdzana co 30 minut przez 2 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obniżenie temperatury co 30 minut do 120 minut po podaniu leków przeciwgorączkowych
Ramy czasowe: Obniżenie temperatury jest sprawdzane co 30 minut przez maksymalnie 120 minut
Gdy pacjenci spełnią kryteria włączenia, są losowo przydzielani do grupy otrzymującej jeden z trzech leków w badaniu (paracetamol doustny, paracetamol podawany dożylnie lub diklofenak podawany domięśniowo). Temperaturę linii podstawowej rejestruje się za pomocą standardowego termometru. Następnie rejestruje się spadek temperatury co 30 minut przez 2 godziny.
Obniżenie temperatury jest sprawdzane co 30 minut przez maksymalnie 120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: osama H Mohammed, Hamad Medical Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9070/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustny paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj