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Die antipyretische Wirksamkeit von oralem und intravenösem Paracetamol und intramuskulärem Diclofenac bei Patienten mit Fieber.

28. Juni 2013 aktualisiert von: Firjeeth C Paramba, Hamad Medical Corporation

Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zur antipyretischen Wirksamkeit von oralem Paracetamol, intravenösem Paracetamol und intramuskulärem Diclofenac bei Patienten, die sich mit Fieber in der Notaufnahme vorstellen

Eine randomisierte klinische Studie zur Überprüfung der antipyretischen Wirksamkeit von oralem und intravenösem Paracetamol und intramuskulärem Diclofenac-Natrium bei Patienten, die sich mit Fieber in der Notaufnahme vorstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

434

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 14 und 75 Jahren mit einer oralen Temperatur von mehr als 38,5 C

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Allergie gegen eines der Medikamente in der Studie
  • Hatte innerhalb von 8 Stunden Antipyretika eingenommen
  • Nieren-, Leber- oder hämatologische Erkrankungen
  • Asthma bronchiale, Magengeschwüre, Erbrechen
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: orales Paracetamol
Patienten in diesem Arm erhalten 1000 mg orales Paracetamol
Arzneimittel: Orales Paracetamol
Nach Verabreichung des Arzneimittels wird die Temperatur 2 Stunden lang alle 30 Minuten überprüft
Aktiver Komparator: Paracetamol intravenös
Patienten in diesem Arm erhalten 1000 mg Paracetamol intravenös
Arzneimittel: Paracetamol intravenös
Nach Verabreichung des Arzneimittels wird die Temperatur 2 Stunden lang alle 30 Minuten überprüft
Aktiver Komparator: Intramuskuläres Diclofenac
Patienten in diesem Arm erhalten 75 mg Diclofenac-Natrium intramuskulär
Arzneimittel: Intramuskuläres Diclofenac
Nach Verabreichung des Arzneimittels wird die Temperatur 2 Stunden lang alle 30 Minuten überprüft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperatursenkung alle 30 Minuten bis 120 Minuten nach Einnahme von Antipyretika
Zeitfenster: Die Temperaturabsenkung wird alle 30 Minuten für maximal 120 Minuten überprüft
Sobald die Patienten die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten sie nach dem Zufallsprinzip eines der drei Medikamente in der Studie (orales Paracetamol, intravenöses Paracetamol oder intramuskuläres Diclofenac). Die Grundlinientemperatur wird unter Verwendung eines Standardthermometers aufgezeichnet. Dann wird die Temperatursenkung alle 30 Minuten für 2 Stunden aufgezeichnet.
Die Temperaturabsenkung wird alle 30 Minuten für maximal 120 Minuten überprüft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: osama H Mohammed, Hamad Medical Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9070/09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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