Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális és intravénás paracetamol és az intramuszkuláris diklofenak lázcsillapító hatása lázas betegeknél.

2013. június 28. frissítette: Firjeeth C Paramba, Hamad Medical Corporation

Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat az orális paracetamol, az intravénás paracetamol és az intramuszkuláris diklofenak lázcsillapító hatásáról lázas betegeknél a sürgősségi osztályon

Véletlenszerű klinikai vizsgálat az orális és intravénás paracetamol és intramuszkuláris diklofenak-nátrium lázcsillapító hatásának ellenőrzésére lázas betegeknél a sürgősségi osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

434

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 14-75 év közötti felnőttek, akiknek szájhőmérséklete meghaladja a 38,5 C-ot

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban szereplő bármely gyógyszerrel szembeni allergia anamnézisében
  • 8 órán belül bevette a lázcsillapítót
  • Vese-, máj- vagy hematológiai rendellenességek
  • bronchiális asztma, peptikus fekélybetegség, hányás
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: orális paracetamol
Ebben a karban a betegek 1000 mg orális paracetamolt kapnak
Drog: Orális paracetamol
gyógyszer beadása után 2 órán keresztül 30 percenként ellenőrizzük a hőmérsékletet
Aktív összehasonlító: Intravénás paracetamol
Ebben a karban a betegek 1000 mg intravénás paracetamolt kapnak
Drog: Intravénás paracetamol
gyógyszer beadása után 2 órán keresztül 30 percenként ellenőrizzük a hőmérsékletet
Aktív összehasonlító: Intramuszkuláris diklofenak
ebben a karban a betegek 75 mg diklofenak-nátriumot kapnak intramuszkulárisan
Drog: Intramuszkuláris diklofenak
gyógyszer beadása után 2 órán keresztül 30 percenként ellenőrizzük a hőmérsékletet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hőmérsékletcsökkentés 30 percenként 120 percig a lázcsillapító bevétele után
Időkeret: A hőmérséklet csökkentését 30 percenként, legfeljebb 120 percig ellenőrizni kell
Amint a betegek megfelelnek a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen besorolják őket a vizsgálatban szereplő három gyógyszer (orális paracetamol, intravénás paracetamol vagy intramuszkuláris diklofenak) valamelyikébe. Az alaphőmérsékletet szabványos hőmérővel rögzítjük. Ezután 2 órán keresztül 30 percenként rögzítjük a hőmérséklet csökkenését.
A hőmérséklet csökkentését 30 percenként, legfeljebb 120 percig ellenőrizni kell

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hamad Medical Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: osama H Mohammed, Hamad Medical Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9070/09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orális paracetamol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel