Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antipyretická účinnost perorálního a intravenózního paracetamolu a intramuskulárního diklofenaku u pacientů s horečkou.

28. června 2013 aktualizováno: Firjeeth C Paramba, Hamad Medical Corporation

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie o antipyretické účinnosti perorálního paracetamolu, intravenózního paracetamolu a intramuskulárního diklofenaku u pacientů přicházejících s horečkou na pohotovost

Randomizovaná klinická studie ke kontrole antipyretické účinnosti perorálního a intravenózního paracetamolu a intramuskulárního diklofenaku sodného u pacientů s horečkou na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

434

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 14-75 let s orální teplotou vyšší než 38,5 C

Kritéria vyloučení:

  • Historie alergie na kterýkoli z léků ve studii
  • Užil antipyretika do 8 hodin
  • Poruchy ledvin, jater nebo hematologické poruchy
  • bronchiální astma, peptický vřed, zvracení
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: orální paracetamol
pacienti v této větvi dostanou 1000 mg perorálně paracetamolu
Lék: Orální paracetamol
po podání léku se teplota kontroluje každých 30 minut po dobu 2 hodin
Aktivní komparátor: Intravenózní paracetamol
pacienti v této větvi dostanou 1000 mg intravenózně paracetamolu
Lék: Intravenózní paracetamol
po podání léku se teplota kontroluje každých 30 minut po dobu 2 hodin
Aktivní komparátor: Intramuskulární diklofenak
pacienti v této větvi dostanou 75 mg intramuskulárního diklofenaku sodného
Lék: Intramuskulární diklofenak
po podání léku se teplota kontroluje každých 30 minut po dobu 2 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení teploty každých 30 minut až do 120 minut po podání antipyretik
Časové okno: Snížení teploty se kontroluje každých 30 minut po dobu maximálně 120 minut
Jakmile pacienti splní zařazovací kritéria, jsou náhodně rozděleni tak, aby dostávali jeden ze tří léků ve studii (orální paracetamol, intravenózní paracetamol nebo intramuskulární diklofenak). Základní teplota se zaznamenává pomocí standardního teploměru. Potom se každých 30 minut po dobu 2 hodin zaznamená snížení teploty.
Snížení teploty se kontroluje každých 30 minut po dobu maximálně 120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamad Medical Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: osama H Mohammed, Hamad Medical Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9070/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit