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L'efficacité antipyrétique du paracétamol oral et intraveineux et du diclofénac intramusculaire chez les patients présentant de la fièvre.

28 juin 2013 mis à jour par: Firjeeth C Paramba, Hamad Medical Corporation

Un essai clinique contrôlé randomisé sur l'efficacité antipyrétique du paracétamol oral, du paracétamol intraveineux et du diclofénac intramusculaire chez les patients présentant de la fièvre aux urgences

Un essai clinique randomisé pour vérifier l'efficacité antipyrétique du paracétamol oral et intraveineux et du diclofénac sodique intramusculaire chez les patients se présentant avec de la fièvre aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

434

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 14 à 75 ans avec une température buccale supérieure à 38,5 C

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'allergie à l'un des médicaments de l'étude
  • Avait pris des antipyrétiques dans les 8 heures
  • Troubles rénaux, hépatiques ou hématologiques
  • asthme bronchique, ulcère peptique, vomissements
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: paracétamol oral
les patients de ce bras recevront 1000mg de paracétamol oral
Médicament: Paracétamol oral
après avoir administré le médicament, la température est vérifiée toutes les 30 minutes pendant 2 heures
Comparateur actif: Paracétamol intraveineux
les patients de ce bras recevront 1000 mg de paracétamol intraveineux
Médicament: Paracétamol intraveineux
après avoir administré le médicament, la température est vérifiée toutes les 30 minutes pendant 2 heures
Comparateur actif: Diclofénac intramusculaire
les patients de ce bras recevront 75 mg de diclofénac sodique par voie intramusculaire
Médicament: Diclofénac intramusculaire
après avoir administré le médicament, la température est vérifiée toutes les 30 minutes pendant 2 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la température toutes les trente minutes jusqu'à 120 minutes après avoir reçu des antipyrétiques
Délai: La baisse de température est vérifiée toutes les 30 minutes pendant 120 minutes maximum
Une fois que les patients remplissent les critères d'inclusion, ils sont randomisés pour recevoir l'un des trois médicaments de l'étude (paracétamol oral, paracétamol intraveineux ou diclofénac intramusculaire). La température de base est enregistrée à l'aide d'un thermomètre standard. Ensuite, la réduction de la température est enregistrée toutes les 30 minutes pendant 2 heures.
La baisse de température est vérifiée toutes les 30 minutes pendant 120 minutes maximum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hamad Medical Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: osama H Mohammed, Hamad Medical Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2013

Première publication (Estimation)

3 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9070/09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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