- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01891435
Den antipyretiske virkning af oral og intravenøs paracetamol og intramuskulær diclofenac hos patienter med feber.
28. juni 2013 opdateret af: Firjeeth C Paramba, Hamad Medical Corporation
Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg på den antipyretiske virkning af oral paracetamol, intravenøs paracetamol og intramuskulær diclofenac hos patienter med feber til akutmodtagelsen
Et randomiseret klinisk forsøg for at kontrollere den antipyretiske virkning af oral og intravenøs paracetamol og intramuskulært diclofenacnatrium hos patienter med feber på skadestuen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
434
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mellem 14-75 år med en oral temperatur på mere end 38,5 C
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergi over for nogen af stofferne i undersøgelsen
- Havde taget antipyretika inden for 8 timer
- Nyre-, lever- eller hæmatologiske lidelser
- bronkial astma, mavesår, opkastning
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: oral paracetamol
patienter i denne arm vil modtage 1000 mg oral paracetamol
|
efter at have givet medicin kontrolleres temperaturen hvert 30. minut i 2 timer
|
Aktiv komparator: Intravenøs paracetamol
patienter i denne arm vil modtage 1000 mg intravenøs paracetamol
|
efter at have givet medicin kontrolleres temperaturen hvert 30. minut i 2 timer
|
Aktiv komparator: Intramuskulær diclofenac
patienter i denne arm vil modtage 75 mg intramuskulært diclofenacnatrium
|
efter at have givet medicin kontrolleres temperaturen hvert 30. minut i 2 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduktion af temperaturen hvert 30. minut indtil 120 minutter efter modtagelse af antipyretika
Tidsramme: Reduktion i temperatur kontrolleres hvert 30. minut i maksimalt 120 minutter
|
Når patienterne opfylder inklusionskriterierne, tildeles de tilfældigt til at modtage en af de tre lægemidler i undersøgelsen (peroral paracetamol, intravenøs paracetamol eller intramuskulær diclofenac).
Basistemperaturen registreres ved hjælp af et standardtermometer.
Derefter registreres reduktion i temperatur hvert 30. minut i 2 timer.
|
Reduktion i temperatur kontrolleres hvert 30. minut i maksimalt 120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: osama H Mohammed, Hamad Medical Corporation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2013
Først opslået (Skøn)
3. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ændringer i kropstemperaturen
- Feber
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Acetaminophen
- Diclofenac
Andre undersøgelses-id-numre
- 9070/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral paracetamol
-
Central South UniversityAfsluttetUndersøgelsesfokus: Farmakokinetikanalyse, in vivo opløsningsstudier
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetSlag | Subaraknoidal blødningForenede Stater
-
Unither Pharmaceuticals, FranceEXCELYA BordeauxAfsluttetAkut smerteFrankrig, Den Russiske Føderation, Belgien, Ungarn, Det Forenede Kongerige
-
University of MonastirAfsluttet
-
University of HelsinkiFoundation for Paediatric Research, FinlandAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
University of OxfordUkendt