- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01891435
Den antipyretiska effekten av oralt och intravenöst paracetamol och intramuskulärt diklofenak hos patienter med feber.
28 juni 2013 uppdaterad av: Firjeeth C Paramba, Hamad Medical Corporation
En randomiserad kontrollerad klinisk studie om antipyretisk effekt av oralt paracetamol, intravenöst paracetamol och intramuskulärt diklofenak hos patienter med feber till akutmottagningen
En randomiserad klinisk prövning för att kontrollera den antipyretiska effekten av oral och intravenös paracetamol och intramuskulärt diklofenaknatrium hos patienter med feber till akutmottagningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
434
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Doha, Qatar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 14-75 år med en oral temperatur på mer än 38,5 C
Exklusions kriterier:
- Historik av allergi mot något av läkemedlen i studien
- Hade tagit febernedsättande inom 8 timmar
- Njur-, lever- eller hematologiska störningar
- bronkialastma, magsår, kräkningar
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: oral paracetamol
patienter i denna arm kommer att få 1000 mg oralt paracetamol
|
efter att ha gett medicin kontrolleras temperaturen var 30:e minut i 2 timmar
|
|
Aktiv komparator: Intravenös paracetamol
patienter i denna arm kommer att få 1000 mg intravenöst paracetamol
|
efter att ha gett medicin kontrolleras temperaturen var 30:e minut i 2 timmar
|
|
Aktiv komparator: Intramuskulär diklofenak
patienter i denna arm kommer att få 75 mg intramuskulärt diklofenaknatrium
|
efter att ha gett medicin kontrolleras temperaturen var 30:e minut i 2 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sänkning av temperaturen var 30:e minut till 120 minuter efter att ha fått febernedsättande medel
Tidsram: Temperatursänkning kontrolleras var 30:e minut i max 120 minuter
|
När patienterna väl uppfyller inklusionskriterierna tilldelas de slumpmässigt att få en av de tre medicinerna i studien (peroralt paracetamol, intravenöst paracetamol eller intramuskulärt diklofenak).
Baslinjetemperaturen registreras med en standardtermometer.
Därefter registreras temperatursänkning var 30:e minut under 2 timmar.
|
Temperatursänkning kontrolleras var 30:e minut i max 120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: osama H Mohammed, Hamad Medical Corporation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
3 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Förändringar i kroppstemperaturen
- Feber
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Paracetamol
- Diklofenak
Andra studie-ID-nummer
- 9070/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .