발열 환자에서 경구 및 정맥 주사 Paracetamol과 Diclofenac 근육 주사의 해열 효능
2013년 6월 28일 업데이트: Firjeeth C Paramba, Hamad Medical Corporation
응급실에 내원한 발열 환자에서 경구용 Paracetamol, 정맥주사 Paracetamol 및 근육주사 Diclofenac의 해열 효능에 대한 무작위 대조 임상시험
응급실에 발열을 보이는 환자를 대상으로 경구 및 정맥주사 파라세타몰과 근육주사 디클로페낙나트륨의 해열 효능을 확인하기 위한 무작위배정 임상시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
434
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Doha, 카타르, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구강 체온이 38.5 C 이상인 14-75세의 성인
제외 기준:
- 연구에 포함된 약물에 대한 알레르기 병력
- 8시간 이내에 해열제를 복용한 경우
- 신장, 간 또는 혈액학적 장애
- 기관지 천식, 소화성 궤양 질환, 구토
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 경구 파라세타몰
이 팔의 환자는 경구용 파라세타몰 1000mg을 투여받게 됩니다.
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약 투여 후 2시간 동안 30분 간격으로 체온 체크
|
|
활성 비교기: 정맥 파라세타몰
이 팔의 환자는 정맥 내 파라세타몰 1000mg을 투여받습니다.
|
약 투여 후 2시간 동안 30분 간격으로 체온 체크
|
|
활성 비교기: 근육내 디클로페낙
이 팔의 환자는 75mg의 디클로페낙 나트륨 근육주사를 받습니다.
|
약 투여 후 2시간 동안 30분 간격으로 체온 체크
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해열제 투여 후 120분까지 매 30분마다 체온 감소
기간: 최대 120분 동안 30분마다 온도 감소를 확인합니다.
|
환자가 포함 기준을 충족하면 연구에서 세 가지 약물(경구 파라세타몰, 정맥 파라세타몰 또는 근육내 디클로페낙) 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다.
기준 온도는 표준 온도계를 사용하여 기록됩니다.
그런 다음 2시간 동안 30분마다 온도 감소를 기록합니다.
|
최대 120분 동안 30분마다 온도 감소를 확인합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: osama H Mohammed, Hamad Medical Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9070/09
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