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L'efficacia antipiretica del paracetamolo orale ed endovenoso e del diclofenac intramuscolare nei pazienti che presentano febbre.

28 giugno 2013 aggiornato da: Firjeeth C Paramba, Hamad Medical Corporation

Uno studio clinico controllato randomizzato sull'efficacia antipiretica del paracetamolo orale, del paracetamolo endovenoso e del diclofenac intramuscolare in pazienti che presentano febbre al pronto soccorso

Uno studio clinico randomizzato per verificare l'efficacia antipiretica del paracetamolo per via orale ed endovenosa e del diclofenac sodico intramuscolare in pazienti che si presentano con febbre al pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

434

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 14 e 75 anni con una temperatura orale superiore a 38,5 C

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia a uno qualsiasi dei farmaci nello studio
  • Aveva assunto antipiretici entro 8 ore
  • Patologie renali, epatiche o ematologiche
  • asma bronchiale, ulcera peptica, vomito
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: paracetamolo orale
i pazienti in questo braccio riceveranno 1000 mg di paracetamolo orale
Droga: Paracetamolo orale
dopo aver dato la medicina la temperatura viene controllata ogni 30 minuti per 2 ore
Comparatore attivo: Paracetamolo per via endovenosa
i pazienti in questo braccio riceveranno 1000 mg di paracetamolo per via endovenosa
Droga: Paracetamolo per via endovenosa
dopo aver dato la medicina la temperatura viene controllata ogni 30 minuti per 2 ore
Comparatore attivo: Diclofenac intramuscolare
i pazienti in questo braccio riceveranno 75 mg di diclofenac sodico per via intramuscolare
Droga: Diclofenac intramuscolare
dopo aver dato la medicina la temperatura viene controllata ogni 30 minuti per 2 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della temperatura ogni trenta minuti fino a 120 minuti dopo aver ricevuto antipiretici
Lasso di tempo: La riduzione della temperatura viene controllata ogni 30 minuti per un massimo di 120 minuti
Una volta che i pazienti soddisfano i criteri di inclusione, vengono assegnati in modo casuale a ricevere uno dei tre farmaci nello studio (paracetamolo orale, paracetamolo endovenoso o diclofenac intramuscolare). La temperatura basale viene registrata utilizzando un termometro standard. Quindi la riduzione della temperatura viene registrata ogni 30 minuti per 2 ore.
La riduzione della temperatura viene controllata ogni 30 minuti per un massimo di 120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: osama H Mohammed, Hamad Medical Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9070/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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