口服和静脉注射扑热息痛和肌肉注射双氯芬酸对发烧患者的解热作用。
2013年6月28日 更新者：Firjeeth C Paramba、Hamad Medical Corporation
口服扑热息痛、静脉注射扑热息痛和肌肉注射双氯芬酸对急诊科发热患者的解热作用的随机对照临床试验
一项随机临床试验，旨在检查口服和静脉注射扑热息痛和肌肉注射双氯芬酸钠对急诊科发热患者的解热效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
434
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Doha、卡塔尔、3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 14-75岁口腔温度超过38.5℃的成年人
排除标准：
- 对研究中的任何药物过敏史
- 8小时内服用过退烧药
- 肾脏、肝脏或血液疾病
- 支气管哮喘、消化性溃疡病、呕吐
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：口服扑热息痛
这支队伍的患者将接受 1000 毫克的口服扑热息痛
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给药后每 30 分钟测量一次温度，持续 2 小时
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有源比较器：静脉注射扑热息痛
这支队伍的患者将接受 1000 毫克静脉注射扑热息痛
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给药后每 30 分钟测量一次温度，持续 2 小时
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有源比较器：肌注双氯芬酸
该组患者将接受 75 毫克肌肉注射双氯芬酸钠
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给药后每 30 分钟测量一次温度，持续 2 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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服用退烧药后每 30 分钟至 120 分钟体温下降
大体时间：每 30 分钟检查一次温度降低情况，最多 120 分钟
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一旦患者符合纳入标准，他们将被随机分配接受研究中三种药物之一（口服扑热息痛、静脉注射扑热息痛或肌肉注射双氯芬酸）。
使用标准温度计记录基线温度。
然后每 30 分钟记录一次温度下降，持续 2 小时。
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每 30 分钟检查一次温度降低情况，最多 120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：osama H Mohammed、Hamad Medical Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月28日
首次发布 (估计)
2013年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月28日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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