A eficácia antipirética do paracetamol oral e intravenoso e do diclofenaco intramuscular em pacientes com febre.
28 de junho de 2013 atualizado por: Firjeeth C Paramba, Hamad Medical Corporation
Um ensaio clínico randomizado controlado sobre a eficácia antipirética de paracetamol oral, paracetamol intravenoso e diclofenaco intramuscular em pacientes com febre no departamento de emergência
Um ensaio clínico randomizado para verificar a eficácia antipirética de paracetamol oral e intravenoso e diclofenaco sódico intramuscular em pacientes com febre no pronto-socorro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
434
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Doha, Catar, 3050
- Hamad Medical Corporation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 14 e 75 anos de idade com temperatura oral superior a 38,5 C
Critério de exclusão:
- Histórico de alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo
- Tomou antitérmicos nas últimas 8 horas
- Distúrbios renais, hepáticos ou hematológicos
- asma brônquica, úlcera péptica, vômitos
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: paracetamol oral
os pacientes neste braço receberão 1000 mg de paracetamol oral
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depois de administrar o medicamento, a temperatura é verificada a cada 30 minutos por 2 horas
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Comparador Ativo: Paracetamol intravenoso
os pacientes neste braço receberão 1.000 mg de paracetamol intravenoso
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depois de administrar o medicamento, a temperatura é verificada a cada 30 minutos por 2 horas
|
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Comparador Ativo: Diclofenaco intramuscular
os pacientes neste braço receberão 75 mg de diclofenaco sódico intramuscular
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depois de administrar o medicamento, a temperatura é verificada a cada 30 minutos por 2 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da temperatura a cada trinta minutos até 120 minutos após receber antitérmicos
Prazo: A redução da temperatura é verificada a cada 30 minutos por no máximo 120 minutos
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Depois que os pacientes atendem aos critérios de inclusão, eles são designados aleatoriamente para receber um dos três medicamentos do estudo (paracetamol oral, paracetamol intravenoso ou diclofenaco intramuscular).
A temperatura da linha de base é registrada usando um termômetro padrão.
Em seguida, a redução da temperatura é registrada a cada 30 minutos por 2 horas.
|
A redução da temperatura é verificada a cada 30 minutos por no máximo 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: osama H Mohammed, Hamad Medical Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Mudanças de temperatura corporal
- Febre
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Diclofenaco
Outros números de identificação do estudo
- 9070/09
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