Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den antipyretiske effekten av oral og intravenøs paracetamol og intramuskulært diklofenak hos pasienter med feber.

28. juni 2013 oppdatert av: Firjeeth C Paramba, Hamad Medical Corporation

En randomisert kontrollert klinisk studie på antipyretisk effekt av oral paracetamol, intravenøs paracetamol og intramuskulær diklofenak hos pasienter med feber til legevakt

En randomisert klinisk studie for å sjekke den antipyretiske effekten av oral og intravenøs paracetamol og intramuskulært diklofenaknatrium hos pasienter med feber til akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

434

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mellom 14-75 år med en oral temperatur på over 38,5 C

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergi mot noen av stoffene i studien
  • Hadde tatt febernedsettende i løpet av 8 timer
  • Nyre-, lever- eller hematologiske lidelser
  • bronkial astma, magesårsykdom, oppkast
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: oral paracetamol
Pasienter i denne armen vil få 1000 mg oral paracetamol
Legemiddel: Oral paracetamol
etter å ha gitt medisin kontrolleres temperaturen hvert 30. minutt i 2 timer
Aktiv komparator: Intravenøs paracetamol
pasienter i denne armen vil få 1000 mg intravenøs paracetamol
Legemiddel: Intravenøs paracetamol
etter å ha gitt medisin kontrolleres temperaturen hvert 30. minutt i 2 timer
Aktiv komparator: Intramuskulær diklofenak
pasienter i denne armen vil få 75 mg intramuskulært diklofenaknatrium
Legemiddel: Intramuskulær diklofenak
etter å ha gitt medisin kontrolleres temperaturen hvert 30. minutt i 2 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i temperatur hvert 30. minutt til 120 minutter etter å ha mottatt febernedsettende
Tidsramme: Temperaturreduksjon kontrolleres hvert 30. minutt i maksimalt 120 minutter
Når pasientene oppfyller inklusjonskriteriene, blir de tilfeldig tildelt en av de tre medisinene i studien (peroral paracetamol, intravenøs paracetamol eller intramuskulær diklofenak). Grunntemperaturen registreres med et standard termometer. Deretter registreres reduksjon i temperatur hvert 30. minutt i 2 timer.
Temperaturreduksjon kontrolleres hvert 30. minutt i maksimalt 120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: osama H Mohammed, Hamad Medical Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9070/09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral paracetamol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere