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La eficacia antipirética del paracetamol oral e intravenoso y del diclofenaco intramuscular en pacientes con fiebre.

28 de junio de 2013 actualizado por: Firjeeth C Paramba, Hamad Medical Corporation

Ensayo clínico controlado aleatorizado sobre la eficacia antipirética del paracetamol oral, el paracetamol intravenoso y el diclofenaco intramuscular en pacientes que acuden al servicio de urgencias con fiebre

Ensayo clínico aleatorizado para comprobar la eficacia antipirética del paracetamol oral e intravenoso y del diclofenaco sódico intramuscular en pacientes que acuden al servicio de urgencias con fiebre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

434

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos entre 14 y 75 años con una temperatura oral de más de 38,5 C

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de alergia a cualquiera de los fármacos del estudio
  • Había tomado antipiréticos dentro de las 8 horas.
  • Trastornos renales, hepáticos o hematológicos
  • asma bronquial, úlcera péptica, vómitos
  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: paracetamol oral
los pacientes en este brazo recibirán 1000 mg de paracetamol oral
Droga: Paracetamol orales
después de administrar el medicamento, se controla la temperatura cada 30 minutos durante 2 horas
Comparador activo: Paracetamol intravenoso
los pacientes en este brazo recibirán 1000 mg de paracetamol intravenoso
Droga: Paracetamol intravenoso
después de administrar el medicamento, se controla la temperatura cada 30 minutos durante 2 horas
Comparador activo: Diclofenaco intramuscular
los pacientes de este grupo recibirán 75 mg de diclofenaco sódico intramuscular
Droga: Diclofenaco intramuscular
después de administrar el medicamento, se controla la temperatura cada 30 minutos durante 2 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la temperatura cada treinta minutos hasta 120 minutos después de recibir antipiréticos
Periodo de tiempo: La reducción de la temperatura se comprueba cada 30 minutos durante un máximo de 120 minutos
Una vez que los pacientes cumplen los criterios de inclusión, son asignados aleatoriamente para recibir uno de los tres medicamentos del estudio (paracetamol oral, paracetamol intravenoso o diclofenaco intramuscular). La temperatura de referencia se registra usando un termómetro estándar. Luego se registra la reducción de la temperatura cada 30 minutos durante 2 horas.
La reducción de la temperatura se comprueba cada 30 minutos durante un máximo de 120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hamad Medical Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: osama H Mohammed, Hamad Medical Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9070/09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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