パーキンソン病における酸化的損傷および臨床転帰のバイオマーカーに対する高用量コエンザイムQ10の効果
2013年7月8日 更新者：Medicine、National University Hospital, Singapore
研究者らは、酸化的損傷のバイオマーカーを測定することで、PD 被験者における CoQ10 補給の潜在的なメリット (および落とし穴) について研究者により良い情報を提供できると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
特発性PDの被験者は、10週間の用量漸増研究に採用されます。
各用量 (400mg/日、800mg/日、1200mg/日、2400mg/日) を 2 週間毎日摂取します。
安全性と空腹時血液/尿サンプルに関する情報が収集されます。
主要評価項目は血漿 F2-イソプロスタン (アラキドン酸で調整) であり、第 2 評価項目は治療前後の総合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) の変化です。
血清ホスホリパーゼA2活性、血漿全トランスレチノール、血漿総トコフェロール(α-、δ-およびγ-トコフェロールの合計)および血清尿酸を測定する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Singapore、シンガポール、119228
- National University Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病
- 年齢 > 21 歳
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 糖尿病、脳卒中、心疾患、腎疾患、喫煙
- 主要な精神障害または薬物および/またはアルコール乱用/依存
- 抗酸化物質、栄養補助食品、伝統的な漢方薬、非ステロイド性抗炎症薬または免疫抑制薬の定期的な使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コエンザイムQ10
400mg/日、800mg/日、1200mg/日、2400mg/日
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400mg/日、800mg/日、1200mg/日、2400mg/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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酸化損傷のバイオマーカー
時間枠：10週間
|
10週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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総合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS)
時間枠：10週間
|
10週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raymond Seet, MBBS、National University Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月8日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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